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本书针对治疗类生物制品病毒污染控制的难点和关键点,基于我国药品监管机构现行相关技术法规和技术标准,全面梳理了世界卫生组织(WHO)、美国、欧盟等国有关技术要求和指导原则,对治疗类生物制品污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活/去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行了系统、详尽地阐述。 本书基于风险评估的理念,结合治疗用生物制品的特点,对生产用起始材料、生产工艺、生产过程中间品及成品控制等关键工艺关节实施有效的病毒污染风险防控提出了具体的技术要求。 对 外药品监管、研发、生产、检验机构和相关制药企业的从业技术人员 好地了解和掌握病毒污染风险点和防控策略,选择适宜的病毒检测方法,客观评估病毒筛查检测结果,开展病毒灭活/去除工艺设计和验证研究,实施有效控制确
中草药是大自然的神奇馈赠,更是传承千年的中医智慧。我国中草药资源丰富、采挖方便、疗效确切。本书既有精美手绘图,又有清晰实拍图,更有配伍药方、养生药膳,教你快速辨识、灵活妙用中草药瑰宝。
由江苏省妇幼保健协会主编的《妇幼健康三基训练题解》 新和完善了以往的妇幼健康“三基”内容,吸收了近年来涌现出的妇幼健康新理论、新知识、新技术,使内容 系统、 全面, 注重培养医务人员解决问题的实际工作能力,是各级医疗机构妇幼健康医务人员“三基”训练的一本指导书,也是妇幼健康医务人员规范化培训、在职教育的参考书。
医药数理统计是当前各医药院校本科教育阶段的必修课程,根据近年来的教改实践越来越多的院校开始在理论课程中全面增加统计软件SPSS应用的教学内容。本教材系统而简明地介绍数据的统计概括处理与图表呈现;数理统计的基本概念和基本知识;常用统计推断和统计分析方法;突出了统计软件SPSS的操作应用指导等内容。可供本科院校讲授统计软件SPSS应用的教材,可以供研究生和相关使用SPSS的科研人员参考使用。
《中药固体制剂制备工艺与设备》内容共十章,以问题和需求为导向,以中药制剂工艺为主线,理论联系实践,详细介绍常用中药固体制剂成形设备的基本组成、工作原理、关键部件的设计原则与结构特点,分析设备因素对药品质量、生产效率、节能、环保等的影响,并针对中药固体制剂研发和生产中常出现的问题,侧重从设备的角度,提出解决思路与建议。
由江苏省妇幼保健协会主编的《妇幼健康三基训练题解》新和完善了以往的妇幼健康“三基”内容,吸收了近年来涌现出的妇幼健康新理论、新知识、新技术,使内容系统、全面,注重培养医务人员解决问题的实际工作能力,是各级医疗机构妇幼健康医务人员“三基”训练的一本指导书,也是妇幼健康医务人员规范化培训、在职教育的参考书。
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本书汇集了药理学各系统、章节的代表性实验,设计新颖,内容创新。
本教材在传统国际贸易实务基础上,结合医药化工产品贸易的特点,突出医药化工产品与国际贸易实务交叉的特色。教材内容主要包括三大篇。第一篇为概念篇,主要介绍医药化工贸易的含义、特点、具备的条件及适用的法律规范。第二篇为合同条款篇,着重阐述医药化工合同各项条款的具体含义及应用,包括品质、数量、包装、价格、装运、保险、支付、争议的预防与处理等条款。第三篇为合同履行篇,着重阐述磋商的一般程序、合同的签订与履行。
药物设计是一门科学,一门技术, 是一门多学科融合的艺术。众所周知,发明是一种创造性行为的产物,而发现则是对已知世界的探索。药物设计紧紧围绕发明和发现两个过程,旨在建立一套来源于现有知识和技术但又高于现有知识和技术的方法。此外,从事药物设计的科学家的创造性和直觉也时常起到决定性的作用。药物是一种能通过引起某种生理作用从而影响生命系统的物质,本书重点剖析了药物设计方法及药物在有机体内的作用模式,在结构设置和出发点上与传统的药物化学书籍不同。《BR》 全书重点介绍了药物研究的基础、先导化合物的发现、常用的实验和理论、构效关系和设计方法、药物的作用方式,以及基于结构设计的诸多经典案例。
赵珍东、邓晓迎主编的《中药调剂综合技能训练(高职高专十三五规划教材)》是针对中药学、中药制药技术、中药生产与加工、药品经营与管理、药学、药物制剂技术等专业的实践课“中药调剂综合实训”开发的实训教材。本书紧密结合中药调剂岗位而设计内容,基于提升岗位认知,强化实践技能教学的目标,按照中药传统技能大赛、中药调剂员大赛相关项目要求,设计中药饮片调剂实训项目[调剂基本知识、审方、计价、复核与包装(参照同仁堂)、发药交代、调剂考核]、中成药调剂实训项目(感冒、咳嗽、实热火毒、便秘、泄泻、胃痛、失眠、头痛、痹证、虚劳共10个常见内科病和儿科、妇科、五官科、骨伤科、外科病症),注重学生职业道德、工作作风和态度的培养。 本书适合高职、中职中药类专业及相关专业在校生强化实践技能选用;也可作为
新冠疫情的阴影笼罩全球,疫苗竞赛分秒必争。20世纪中叶,脊髓灰质炎、风疹、狂犬病肆虐美国。本书以人胎细胞系WI-38的传奇为线索,讲述三位疫苗巨人海弗利克、科普罗夫斯基、普洛特金的研发故事。他们的发明与发现大大改变了细胞学、疫苗学的景象,为全世界数亿人的生命健康提供了重要保障。书中展现的20世纪科研实景,交织着坚持、理想与英雄主义,也掺杂着权术、欺瞒与伦理争议,不乏默克、惠氏、辉瑞等医药巨头的利益角逐,资本的游说操作,政府的监管缺失。疫苗失效、医疗事故、医学伦理等话题长久以来牵动人心。
主要介绍:①药剂学实验的基本知识,包括实验要求、专业术语、实验报告基本格式。②普通剂型的制备,包括8个经典的验证性实验。③制剂新技术与新剂型的制备,包括7个药剂前沿的实验。④中试实验,包括4个中试放大的实验。⑤综合设计性实验⑥附录,介绍了剂型常用辅料、新药研究相关指导原则。
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