本书针对治疗类生物制品病毒污染控制的难点和关键点，基于我国药品监管机构现行相关技术法规和技术标准，全面梳理了世界卫生组织（WHO）、美国、欧盟等国有关技术要求和指导原则，对治疗类生物制品污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活／去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行了系统、详尽地阐述。 本书基于风险评估的理念，结合治疗用生物制品的特点，对生产用起始材料、生产工艺、生产过程中间品及成品控制等关键工艺关节实施有效的病毒污染风险防控提出了具体的技术要求。 对 外药品监管、研发、生产、检验机构和相关制药企业的从业技术人员 好地了解和掌握病毒污染风险点和防控策略，选择适宜的病毒检测方法，客观评估病毒筛查检测结果，开展病毒灭活／去除工艺设计和验证研究，实施有效控制确
以上ISBN信息均为平台自动生成，部分商品参数可能存在些许误差，商品准确参数详情可咨询客服。本店为新华书店总部直营店铺，所售图书均为正版，请放心购买！ 注：预售品种请单独下单，与预售品种一起拍的品种默认和预售品种一起发货！ 基本信息 书 名 从杨振宁到屠呦呦-科学天空里的华人巨星 出版社 武汉出版社 作 者 杨建邺 著 出版时间 20160601 I S B N 9787543097377 定价 32 开 本 16开 185*260 装 帧 平装 版 次 1 字 数 3
由江苏省妇幼保健协会主编的《妇幼健康三基训练题解》新和完善了以往的妇幼健康“三基”内容，吸收了近年来涌现出的妇幼健康新理论、新知识、新技术，使内容系统、全面，注重培养医务人员解决问题的实际工作能力，是各级医疗机构妇幼健康医务人员“三基”训练的一本指导书，也是妇幼健康医务人员规范化培训、在职教育的参考书。
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本书主要以摘编的形式同时结合编者工作实际进行编写。从三七的概述、产地加工与贮藏与养护、饮片生产、原料药生产、药品、食品、日化用品等方面，全面介绍生产加工中涉及的知识概念，同时以三七为主原料，贯穿产品生产加工全过程。让读者在学习专业知识的同时，将三七灵活应用到生产实际中。第一章，主要介绍三七的基础知识；第二章三七的产地加工；第三章三七饮片生产；第四章三七原料药的生产；第五章三七药品生产；第六章三七食品生产；第七章三七日化用品生产；第八章三七在其它行业中的应用。
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海洋生物毒素是有毒赤潮藻类产生的一类小分子化合物，可通过食物链在生物体内富集，对人类健康和环境安全造成很大威胁。海洋生物毒素检测的标准方法包括生物学分析法和化学分析法，具有分析精准、结果可靠等优点。但在实际应用中存在伦理问题、操作复杂、仪器昂贵、成本高等问题，难以满足日益增长的海洋生物毒素检测需求。新兴的微纳生物传感技术为解决这一难题提供了新的途径。本书汇编了笔者课题组近10年来的研究成果，总结了微纳传感技术在海洋生物毒素检测中的应用；阐述了不同类型的微纳传感器的检测机理、开发过程和主要性能指标；同时，对其优缺点进行比较和分析，探讨其重要应用场景；最后，对其发展趋势和潜在的应用前景进行了展望。
药学专业知识（二）（第九版·2025）（国家执业药师职业资格考试指南） I S B N 9787521450699 定 价 82.00 出 版 社 中国医药科技出版社 作 者 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 本版时间 2025年03月 版 次 1 开 本 16开本 装 帧 页 数 520 字 数 898 重量(克) 药学专业知识（一）（第九版·2025）（国家执业药师职业资格考试指南） I S B N 9787521450682 定 价 82.00 出 版 社 中国医药科技出版
中药学专业知识（二）（第九版·2025）（国家执业药师职业资格考试指南） I S B N 9787521450736 定 价 76.00 出 版 社 中国医药科技出版社 作 者 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 本版时间 2025年03月 版 次 1 开 本 16开本 装 帧 页 数 368 字 数 631 重量(克) 中药学专业知识（一）（第九版·2025）（国家执业药师职业资格考试指南） I S B N 9787521450712 定 价 88.00 出 版 社 中国医药科
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吉尔·M.克利萨、李·C.佛穆伦主编的《300种常用药物速查手册》一书从2013年McGraw Hill教育出版集团出版其 版以来，以后每两年发行一版，本书具有简明扼要、条理清楚，比传统的工具书和药物说明书易学易记的特点，在生活和工作中使用 方便。无论对普通患者还是医药工作者这都是本 实用的药物手册。其条目基本涵盖了药物的所有重要信息(包括各种药代动力学参数、药物相互作用、不良反应等)，且尽量使用一目了然的表格形式，方便检索。本书另一大特色是设有患者咨询要点、临床应用要点等传统工具书没有的新颖内容，特别方便医生、药师对患者进行用药交代，因此是医生、药师不可多得的小帮手， 目前还没有这种形式的药物手册或处方集。此外，本书定期 新，能及时紧跟循证医学的新观点和新发展。这次我们将本书介绍到我国，希望能对我国医药工作者有
本书从原料药、药物产品、药代动力学与药效学、毒理学及知识产权五个方面详尽阐述了早期药物开发所涉及的各个方面，具体内容*括原料药工艺放大、杂质及质量控制、药代动力学、GLP毒理学研究，以及候选药物溶解度、晶型、盐形和制剂等诸多关键要素。此外，本书还详细论述了药物合作研究、知识产权和*利*护的经验及策略。本书作者大多具有大型跨*制药公司的多年工作经验，编写中除了阐述原理，分享经验外，还辅以生动形象的研究实例。
本书重点论述基于药物代谢酶和转运体抑制/诱导的药物相互作用预测模型，结合临床案例分析药代动力学药物相互作用的临床意义。全书14章 括：概述，药物代谢及其代谢酶，药物的转运，药物外排转运体，药物摄取转运体，常用研究药物转运体方法，药物代谢抑制，药物代谢诱导，药代动力学药物相互作用测模型，转运体介导的药物相互作用及其临床意义，代谢酶介导的药物相互作用及其临床意义，植物药（ 括中药）与化学药物药物相互作用及其临床意义，食物-药物药物相互作用及其临床意义以及 新药物药物相互作用研究等。
药物代谢和药动学研究是新药研发的重要组成 分。 本书共13章， 先简要回顾了 新药物研发的进展、药物代谢和药动学基本理论及药品审 指导原则的要求，然后叙述了相关的体外试验、动物体内试验和临床试验内容，进 步具体介绍了代谢产物鉴定、生物样品定量分析和放射性药物代谢研究技术， 后4章展示了作者团队针对20余种 新药物的研究实例。
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“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量管理体系》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，新增研发质量体系、数据可靠性整体策略、药品上市许可持有人管理要求等章节。 本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。 局食品药品审核查验中心编写。包括总剂量管理体系概述、产品质量实现要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件等内容。对于药品生产企业质量管理体系总体架构、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的推
本书共介绍了7种 经系统常见病、多发病。每种疾病分为三 分介绍。第 分疾病概述，简要介绍了疾病基础知识，使读者对疾病有总体的认识。第二 分药物 ，向读者展示常用药物的主要作用、禁忌证、服用时间、不良反应及储存条件等，并梳理了药物 过程中的联合用药注意事项， 殊人 用药指导并对用药案例进行解析，从药师角度给出建议，纠正用药误区，使读者对药物 有深入了解。第三 分用药常见问题解析，归纳整理了药师在实际用药咨询服务过程中常见的用药问题，通过通俗易懂的语言进行解析，为读者答疑解惑。
本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》的 要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以 的理念 好地服务于教育教学
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Master Medicine丛书是一套医学生专业课双语教学的核心教材，每个科目都包括本学科的核心内容，并附有多种形式的自我测试题及其答案和解析。本套丛书同时也是医学生各专业学科复习备考的理想用书。 -----
