本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势,简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线,在介绍创新思维方式和创新方法的基础上,以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例,通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势,系统介绍创业概念、方法、模式和风险;同时,剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训,启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用,也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外,可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。
本书主要介绍了ECMO 概况,ECMO 设备组成,ECMO 原理与生理基础,ECMO 模式,ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证,ECMO安全上机,体外心肺复苏技术,重症超声基础,ECMO 超声评估,超声指导ECMO 容量评估,ECMO 期间药物应用,ECMO 的监测和护理,ECMO 安全转运,ECMO 患者相关并发症防控,ECMO常见机械故障及处理,ECMO 安全撤机等内容,末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验,应用性强,可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书,也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。
本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者/CRO管理,伦理委员会,临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述,GCP概述,临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析;医疗器械管理篇包括临床试验机构的认定、组成、用药管理、文档的保存,相关制度与SOP的制定及临床试验标准操作流程;申办者/CRO管理篇包括临床试验的组织与协调、外CRO公司的简介与管理模式;伦理委员会篇包括伦理会员会的组成、审查内容与程序、伦理相关人员的培训与制度管理、伦理委员会相关标准操作流程。本书可为进行研究临床试验各方面提供模板,并从操作层面为我国临床试验管理提供配套文件。
《CIKT基础教程》重点关注装置如何工作,以及如何满足不断增多的心衰患者的需要,实用性很强。《CRT基础教程》通俗易懂地讲述了装置的工作原理、CRT起搏心电图异常的原因和如何检测装置是否正常工作,以及系统化随访的方法等。心脏再同步化治疗(CIKT)作为一项应用前景广阔的新技术,为日渐增多的心衰患者带来了福音,但许多临床医生却遇到了挑战,即使是那些已经熟悉掌握起搏器技术的医生。《CRT基础教程》深入浅出的讲解将使这一技术不再神秘。 《CRT基础教程》特点:讲解清晰直接,便于初学者领会掌握。大量心电图实例,来源于临床实践。涵盖临床研究成果。图表丰富,并配有解剖图,及时巩固知识。详细讲述日常配备工具的使用和故障维修方法。条理清晰,信息查找便捷。配有索引方便检索。
《口腔诊所开业管理丛书:口腔医疗设备管理》分为口腔诊所设备分类、口腔医疗设备选购原则、口腔诊所医疗设备、口腔影像检查设备、牙科辅助诊断设备、口腔诊所医疗器械、口腔诊所医疗材料、口腔诊所技工设备、清洗消毒设备、口腔护理保健产品、口腔诊所医疗台柜、流动口腔医疗设备、口腔诊所管理软件、口腔诊所科技产品、口腔诊所设备选购、口腔诊所材料管理共16章。内容系统、全面、规范、实用、可操作性强,对口腔医疗设备管理具有指导作用。 《口腔诊所开业管理丛书:口腔医疗设备管理》适合各类口腔诊所和口腔医师临床应用参考,也适合高等口腔医学院、系,中等卫校口腔医学专业学生的教学用书和各级医院口腔医学进修生的学习使用。
《血液净化设备质量控制检测技术》介绍了:血液净化设备的工作原理、发展历程和常见血液净化设备的基本结构与技术指标,血液净化设备的质量管理,并对血液净化设备的质量控制检测技术规范、几种常用血液净化设备质量控制检测仪以及质量控制检测操作方法和步骤等进行了详细介绍。 《血液净化设备质量控制检测技术》适用于医院医学工程人员、血液净化中心技术人员等对血液净化设备进行质量控制的检测,也可用于医疗卫生装备相关专业的教学和参考。
本书围绕医疗器械注册和管理,主要介绍了医疗器械标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测、医疗器械的生物学评价、质量管理体系、临床试验、医疗器械申报注册和不良事件监测等内容。 本书可作为大专院校医疗器械专业和国家医疗器械职业资格考试的教学用书,也可供从事医疗器械生产、经营、使用、教学、监管人员参考阅读。
《中国心电案例精解:心电案例写作指导用书》是本社十余年已刊出的近2000例案例的基础上,精选加工而成。由于各例稿件写作时间前后跨度较大,内容上难免有时代局限性。国保持原貌,仅在体例、文字遣词上予以规范,尽量不与原作有悖。少数需要讨论的,仅以“编者注”附于文末。不少案例的图片作了重新编排,力求有利于阅读,尽力达到“示范文本”的要求。 为总体上对案例写作有较全面的认识,我们组编了6个专题,即怎样撰写心电案例、怎样制作心电案例图片、梯形图的绘制方法及临床应用、心电图诊断及报告的规范化、期刊中心电案例写作注意事项、心电图分析技巧,作为上篇内容。下篇是各种心电案例的示范文本,共238例,可供写作时参照、比对。最后有附录,以备写作时查找参考。
本书共12章,较详细地介绍了耳聋与助听器选配的相关知识和技术。包括耳部应用解剖和声学知识,耳聋检查与分类,耳聋及相关疾病,助听器的种类、电声特性、工作原理、主要技术指标和选配,耳模的声学特性及配置技术,聋童听力、语言康复训练等,并附有听力、语言残疾的检查方法和评定标准。内容新颖、图文并茂。适于耳鼻咽喉科医师、听力学专业技术人员、助听器营销人员、聋哑学校和听力语言康复中心教师阅读,亦可供耳聋患者及助听器选购者参考。
新材料、新技术的广泛应用推动了医疗器械产业的快速发展,医疗器械行业的蓬勃发展,也带来如何在保障人民群众安全用械的前提下,对医疗器械行业实施科学监管。参考世界各国的监管经验,实现科学监管的前提是医疗器械的科学分类,在分类的基础上实施基于风险的监督管理体系。 《医疗器械产品分类实用教程》主要包括两部分,分详细介绍了体外诊断试剂产品分类;第二部分主要介绍了医疗器械产品分类,将产品是否免临床试验、适用的相关标准及指导原则编排进去,内容翔实全面,方便查询使用,对促进医疗器械行业的发展及提高监管部门的工作效率将发挥积极的作用,可供医疗器械监督管理人员和医疗器械行业的工作人员作为工具书使用。
本书为影像学读片掌中宝系列丛书之一。全书共十二章,分别介绍了CT 原理及CT造影剂,各系统的正常CT解剖及各种疾病的CT影像特点。 本书的特点是:指导年轻的放射科医师如何观察、分析CT片,结合临床做出更贴切临床实际的CT诊断。适合临床医师、基层CT诊断技术人员、影像学专业学生及青年CT医师参考阅读。
《医用检验仪器原理构造与维修》主要介绍常用医学检验仪器的原理、构造与维修。全书共分12章,内容包括生物显微镜、光电比色计、分光光度计、自动生化分析仪、尿液分析仪、酸度计与滴定仪、钾钠离子分析仪、血液气体分析仪、血细胞计数器、分离分析仪器、医用检验仪器的维修和医用检验仪器的管理与计量检定等。重点介绍常用的、大型的、复杂的、智能检验仪器。