本书通过平实的语言、简易明了的图解等方式，介绍体外循环的发展历史和未来趋势，涉及心肺转流系统、体外反博装置、血液处理等领域，以及体循环技委会的发展、标准制修订情况，对相关标准进行了详细的解读。
建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理提高仪器工作效率、延长使用寿命，保障实验人员的工作质量。
本标准等同采用国际电工委员会标准IEC 62462：2007《超声 输出试验 超声理疗设备维护指南》。 本标准对IEC 62462仅作了极少量的编辑性修改，均不影响一致性程度。 本标准的附录A、附录B、附录c、附录D、附录E、附录F和附录G是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC／TC l0／SC 2)归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人：王志俭、蒋时霖。
YY／T 0681《无菌医疗器械包装材料试验方法》，由以下部分组成： ——第1部分：加速老化试验指南； ——第2部分：软性屏障材料的密封强度； ——第3部分：无约束包装抗内压破坏； ——第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏； ——第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)； ——第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价； ——第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层牢固性； ——第8部分：涂胶层重量的测定； ——第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验； ——第10部分：透气包装材料阻微生物分等试验。 本部分为YY／T 0681的第9部分。 本部分按照GB／T l．1—2009给出的规则起草。
本标准对应于EN14180：2003《医用消毒灭菌器 低温蒸汽甲醛灭菌器 要求和检测》的一致性程度为非等效。 本标准附录A、附录B、附录C、附录D为规范性附录，附录E和附录F为资料性附录。
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自2014 年起，水泥窑协同处置危险废物在中国快速发展，获得批复的处置规模占到了全国25% 以上，但水泥窑处置的废物类别中，一般都不包含医疗废物（HW01）。 2020 年，发生于中国武汉的新冠病毒疫情，产生了大量的疫情医疗废物，原有的医疗废物焚烧处置厂不足以满足需要，很多具有危险废物处置资质的水泥窑作为政府的备选设施，随时待命，使得水泥窑协同处置医疗废物提上了日程。 水泥窑协同处置医疗废物，具有环保排放优、处置量大、可以随时启用等优点，可作为特殊情况下的一种应急备选设施。但大多水泥窑协同处置企业缺乏相应的医疗废物（HW01）相关知识和处置经验，不敢轻易涉足医疗废物（HW01）处置。 《水泥窑协同处置新冠肺炎疫情医疗废物关键要点40问》以医疗废物（HW01）的特性为出发点，通过对医疗废物（HW0
全世界目前有数百万植入心脏起搏器的患者，而且这个数字还在增加。然而，治疗护理他们的临床医生往往都未经过对于这种心脏植入设备的系统学习和培训。而市面上有关起搏器的参考书多数是写给从事起搏专业的医生的。这本《心脏起搏器基础教程》专门针对初学者所写，内容全面，语言生动，图文并茂，在每一章的最后都附有要点总结，使读者易于查询和掌握。 心脏起搏器自发明至今已经有50多年的发展历史，如今已进入第四代自动化起搏的时代。无论是其治疗的适应证，还是其功能都已经是日新月异，与心律失常相关的各种诊断技术都已引入心脏起搏器。因此，目前起搏功能仅仅是起搏器的诸多功能之一，治疗与诊断两大功能才是其真正的用途和价值。 本书由浅入深地对心脏起搏器知识进行了全面的阐述，包括心脏知识、起搏适应证、起搏器
全世界目前有数百万植入心脏起搏器的患者，而且这个数字还在增加。然而，治疗护理他们的临床医生往往都未经过对于这种心脏植入设备的系统学习和培训。而市面上有关起搏器的参考书多数是写给从事起搏专业的医生的。这本《心脏起搏器基础教程》专门针对初学者所写，内容全面，语言生动，图文并茂，在每一章的都附有要点总结，使读者易于查询和掌握。 心脏起搏器自发明至今已经有50多年的发展历史，如今已进入第四代自动化起搏的时代。无论是其治疗的适应证，还是其功能都已经是日新月异，与心律失常相关的各种诊断技术都已引入心脏起搏器。因此，目前起搏功能仅仅是起搏器的诸多功能之一，治疗与诊断两大功能才是其真正的用途和价值。 本书由浅入深地对心脏起搏器知识进行了全面的阐述，包括心脏知识、起搏适应证、起搏器编码、起搏
本书共7章，系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用，重点阐述了监测的临床应用范围与功能指标、监测原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、监护中的注意事项，总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施，监护仪的管理保养等。内容全面，图文并茂，适用于临床医生、护士、院校教学参考阅读。
本部分的附录L为规范性附录，附录AA为资料性附录。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本书是本系统介绍老年人辅助器具的书籍。编者基于已达成世界共识的ICF和IS09999两大国际框架文件及世界卫生组织相关文件，参考美国、德国等国家和地区的辅助器具资源库，针对老年人的功能障碍及潜能状况，以实现老年人无障碍的独立生活和活动参与为目标，着重阐述了选择、使用合适的辅助器具创建老年人的移动、自我照护、居家管理、健康管理、休闲娱乐等无障碍环境的方法。书中图文并茂地展现了外老年人辅助器具的结构特点、适应证、使用方法等，增强学生、使用者、照护者、养老服务相关从业人员等对老年人辅助器具的感性认识，提高其根据老年人的障碍和潜能正确选择、使用辅助器具的技能。 本书可作为老年服务与管理专业相关教材，也可作为老年服务从业人员、辅助器具服务人员、社区康复工作者、老年人及其家属或照护者、临床康复人员
本标准等同采用ISO 17593：2007《临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求》。 为便于使用，本标准做了下列编辑性修改： “本国际标准”一词改为“本标准”； 用小数点代替作为小数点的逗号“，”； 删去国际标准的前言。
GB／T 9937《口腔词汇》分为5部分： ——第1部分：基本和临床术语； ——第2部分：口腔材料； ——第3部分：口腔器械； ——第4部分：口腔设备； ——第5部分：与测试有关的术语。 本部分为GB／T 9937的第3部分。 本部分等同采用ISO1942—3：1989《口腔词汇第3部分：器械术语》及ISO1942—3：1989／修改单1： 1992、ISO 1942—3：1989／修改单2：1992。 本部分依据ISO 1942—3：1989和修改单重新起草如下： a）词汇3.280～3.289为修改单1的内容。 b）词汇2.292～3.300为修改单2的内容。 c）本部分与第1部分重复的术语，以第1部分为准。 d）原国际标准中以斜体字印刷的，在本标准
李小红主编的《医疗器械类专业基础技能实训》依据医疗电子工程专业人才培养所涉及的核心技能，将基础课程中的实训任务归纳在包括电路基础、模拟电路、数字电路、单片机、传感器等在内的十一个项目、五十多个实训中，以便于开展模块实训教学。本书可作为高等院校医疗器械检测技术、医疗器械质量与安全工程专业的实训教材，也可作为相关电子仪器类专业基础的实验教材。
