我国于20世纪70年代初开始引进纤维支气管镜检查技术,现已在呼吸内科专业得到了普遍应用,特别是2004年以来,呼吸内镜下介入治疗在国内如火如荼地开展起来,以微创的方法解决了大量临床问题。随着便携式气管镜的发展,气管镜被广泛应用于呼吸科以外的科室,如急诊科的抢救室及监护室。我国的《急诊科住院医师规范化培训基地标准细则》中明确要求EICU基本设备中必须具有气管镜,每名学习气管镜技术的急诊医生都应在经验丰富的上级医师指导下接受系统、正规的气管镜理论与实践紧密结合的培训,直至能够独立、正确、规范地处理临床常见问题。为推动该技术在急诊科的规范应用,特编写本手册。
本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势,简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线,在介绍创新思维方式和创新方法的基础上,以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例,通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势,系统介绍创业概念、方法、模式和风险;同时,剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训,启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用,也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外,可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。
本书通过平实的语言、简易明了的图解等方式,介绍体外循环的发展历史和未来趋势,涉及心肺转流系统、体外反博装置、血液处理等领域,以及体循环技委会的发展、标准制修订情况,对相关标准进行了详细的解读。
本书主要介绍了ECMO 概况,ECMO 设备组成,ECMO 原理与生理基础,ECMO 模式,ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证,ECMO安全上机,体外心肺复苏技术,重症超声基础,ECMO 超声评估,超声指导ECMO 容量评估,ECMO 期间药物应用,ECMO 的监测和护理,ECMO 安全转运,ECMO 患者相关并发症防控,ECMO常见机械故障及处理,ECMO 安全撤机等内容,末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验,应用性强,可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书,也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。
《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全,以典型的有源医疗器械产品为载体,通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据,阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书,也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。
建立完善的仪器设备维护保养操作流程,能够提高仪器设备使用效率,同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化,结合仪器设备质量管理相关要求,遵循实际、可操作性原则,编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理提高仪器工作效率、延长使用寿命,保障实验人员的工作质量。
本标准等同采用国际标准ISO 8359:1996《医用氧气浓缩器安全要求》。 本标准对ISO 8359:1996作了下列编辑性修改: ——“本国际标准”一词改为“本标准”; ——用小数点‘.’代替作为小数点的逗号‘,’; ——删除国际标准的前言; 本标准5.8电磁兼容性与YY 0505--2005{医用电气设备 第1—2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》同期实施。 附录A~附录N构成本标准的整体部分,为规范性附录,附录P为资料性附录。 本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位:山东尚健医疗科技有限公司。 本标准主要起草人:马延岩、张晓亮。
《医疗器械营销实务(供医疗器械类专业用全国高职高专医疗器械类专业规划教材)》帮助学生掌握医疗器械营销管理必须具备的市场营销环境分析、市场调查分析统计的基本知识,培养医疗器械市场开发、营销渠道建设与管理、医疗器械营销沟通和医疗器械招投标活动的技能,树立现代营销理念,初步具备运用医疗器械营销知识,从事一线医疗器械市场营销管理活动的能力。本教材可供全国高职高专医疗器械类各专业学学习,也可供医疗器械经营管理人员、医疗器械销售人员学习参考。
本书介绍了医用输液泵、注射泵的发展历程、工作原理以及几种常见医用输液泵、注射泵的技术参数、使用方法以及注意事项,并对医用输液泵、注射泵的质量控制检测技术以及几种常用输液泵分析仪的使用方法和基本原理进行了详细介绍。 本书可供医用输液泵和注射泵质量控制工作人员及医院临床使用人员参考使用。
《全国医用设备使用人员(MRI医师)业务能力考评全真模拟及解析》一书按相关考纲要求、考试重点、考试題型组织了lO套全真模拟试卷,并配以解析。为相关考试的种模拟试题用书。
刘友平主编的《实验室管理与安全》是全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材之一,依照*相关文件和精神,是主动适应医药行业对人才的需求,针对实验室现状与实验室建设的需要,为倡导实验室安全素养教育,普及实验室管理与安全的先进理念,提高实验室安全管理水平创新编写。本书共分16章,第l章为绪论,第2~9章为实验室管理,包括实验室组织管理、质量管理、人力资源管理、环境管理、仪器设备管理、信息管理、认证与认可管理、优良实验室规范;第 10~15章为实验室安全,包括实验室化学品安全、实验用药品安全、实验动物安全、实验室生物安全、常用特种设备安全、消防安全;第16章为著名实验室介绍。 本书主要用作高等学校药学类专业及相关专业教师、研究生、本科生、实验技术人员等学习教材,实用性强,也可作为其他相关
本书内容分为两大部分:SPECT与γ照相机的质量控制和SPECT与γ照相机的参考规程。部分着重介绍了有关质量的一些相关概念、核医学工作人员岗位职责、放射性药物和SPECT与γ照相机的质量控制以及显像过程中质量控制的一些重要环节等。第二部分详尽地介绍了当前临床常用的放射性核素SPECT和γ照相机显像的内容,同时也介绍了一些新的技术和方法以及其他规程、书籍未能过多涉及的目前已在临床应用成熟的相关内容,如双血标本法测定GFR。该规程内容简洁、实用,结构独特,非常适于临床一线工作人员参考使用,尤其中小医院的核医学医师和技师,同时也是核医学专业研究生和核医学工作人员的重要参考书籍。
医用电气设备标准为系列标准,该系列标准主要由两大部分组成: ——第1部分:医用电气设备的安全通用要求; ——第2部分:医用电气设备的安全专用要求。 本专用标准为医用电气设备的第2—40部分。 本专用标准是对GB 9706.1—2007《医用电气设备第l部分:安全通用要求》的修改和补充。 本专用标准按照GB/T l.1—2009给出的规则起草。 本专用标准使用重新起草法修改采用国际电工委员会标准IEC 60601—2—40:19986医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求》(英文版)。 本标准与IEC 60601-2-40:1998的主要技术差异是: ——IEC 60601—2-40:1998中第36章是对并列标准IEC 60601一l一2:1993的补充,而我国现行电磁 兼容性标准YY 0505--20126医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼 容要求和试验》等同采用IEC 6060
《仪器分析实训》是医药高等职业 教育创新教材之一。 本书共7个项目,包括紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、电化学分析法 、气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。每个项目包含基础知识、仪器结构、仪器操作规范和典型 技能训练内容。 《仪器分析实训》供5年制药学高职相关专业使 用。
简要介绍了医医疗机构*终灭菌包装的现状、重点介绍了*终灭菌包装标准的国际与国内趋势、名词术语、无菌包装系统的设计和开发、选材原则、质量要求、临床应用、质量控制、性能验证和国家相关法律与规范。特色:(创新、权威、实用、可操作性等)介绍:=创新性;因2015年我国才将国际标准化组织的相关标准等同转化为国标,所以本手册为国内首发 权威性:本手册的编写由国标转化的参与者、医院感染管理资深专家、临床相关专业的专家和国内外相关*终灭菌包装材料的主要生产企业的技术人员参与编写。(懂标准、懂应用、懂材料) 实用性:手册的需求由相关从业者提出,为读者所需要 操作性:编写者中有一半为从事相关的临床专家。
GB 9706的本部分的全部技术内容为强制性。 《医用电气设备》安全系列标准由两部分构成; ——第1部分:安全通用要求; ——第2部分:安全专用要求。 其中第1部分除本部分外还包括其他标准: ——GB 9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求; ——YY 0505 医用电气设备 第1—2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验; ——GB 9706.12医用电气设备第1—3部分:安全通用要求 并列标准:诊断X射线设备辐射 防护通用要求; 本部分为第15部分。 本部分等同采用IEC60601—1—1:2000((医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求》。 本部分与IEC60601—1—1相比主要差异是标准中引用的国际标准若已转化为我国标准的,本部分将引用的国际标准号替换为相应的我国标准号。 本部分代替GB9706.15—1
本书是编者总结多年的医学检验仪器培训、使用和维修经验,结合目前各级医院常用的检验仪器,并搜集大量仪器原理、应用和维修资料,专为临床医学工程(维修)专业编写的教材,也可供从事维修的工程技术人员学习和参考。
本书在编写上以临床检验仪器为主线,着重讲授临床上常见的检验仪器的相关知识。全书共分13章,内容包括概论、显微镜、血液检验仪器、尿液检验仪器、临床生物化学分析仪器、微生物检验仪器、免疫检验仪器。常用电泳仪器、电化学检验仪器、色谱分析仪器、、流式细胞分析仪器、分子诊断检验仪器及临床实验室自动化系统。每章前有学习目标,每章末有本章小结和思考题,旨在培养学生的主动学习能力和创新思维能力。
《医院医疗设备管理实务》共分为八章,在建立医院设备管理体系架构的基础上,分别详细地介绍了医院医疗设备管理的基本理论体系;医疗设备的购置、安装调试与验收、维修管理、风险管理、预防性维护管理、经济管理以及医疗设备管理信息系统等方面的相关基本理论、运行流程以及应用范例等。教材内容深入浅出,较全面地介绍了医院医疗设备管理的内容、方法、原理以及*、前沿的临床医学工程管理理念,教材充分考虑到了高职教育的性质、任务和培养目标,做到知识与技能的协调统一。
本书详细叙述了结肠镜单人操作的术前准备、操作方法、辅助操作方法、操作要点、退镜技术及穿孔的预防,并对疑难病例的操作要点也进行了阐述。本书图文并茂,可操作性强,可以作为相关医师掌握结肠镜单人操作技术的参考书和培训教材。
本书是普通高等教育“十一五”*规划教材,是《医学电子仪器原理与设计》教材的升级修订版。本次编写保持了版的体系和特点,针对新时期生物医学工程教学的改革需要和医学电子仪器快速发展的现实,对部分内容进行了补充和修改,使全书更加符合本科教学的特点。 本书着重阐述常见的医学电子仪器的原理、结构和设计原则。全书共分8章,分别介绍医学仪器的结构、特点、生理系统建模在仪器设计中的应用及医学电子仪器设计原则,生物信号测量的基本条件,信号放大电路及抗干扰和隔离技术,生物电测量仪器(包括心电、脑电和肌电测量技术),血压测量(重点介绍无创血压测量)技术,医用监护仪器,心脏治疗仪器(心脏起搏器与除颤器)和高频电刀,医学仪器的电气安全问题。每章附有习题。 本书可作为高等院校生物医学工程本科的专业课教材
本书为一本重点介绍医用数字乳腺X射线机原理、构造和维修的专著。全书图文并茂,结构合理,内容新颖,以实用为原则,论述深入浅出,理论与实践并重,突出实践。尤其是书中的维修理论与方法、故障分析与排除等方面的内容,具有较强的实践指导意义,是从事维修的专业技术人员难得的一本参考书,也可作为数字乳腺X射线机培训班及高等院校临床医学工程专业的教材。
本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。 本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的*修订,循序渐进,从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务,有较强的指导性和适用性。 可作为医疗器械注册、生产、经营许可,日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书,也可作为培训教材。