我国于20世纪70年代初开始引进纤维支气管镜检查技术，现已在呼吸内科专业得到了普遍应用，特别是2004年以来，呼吸内镜下介入治疗在国内如火如荼地开展起来，以微创的方法解决了大量临床问题。随着便携式气管镜的发展，气管镜被广泛应用于呼吸科以外的科室，如急诊科的抢救室及监护室。我国的《急诊科住院医师规范化培训基地标准细则》中明确要求EICU基本设备中必须具有气管镜，每名学习气管镜技术的急诊医生都应在经验丰富的上级医师指导下接受系统、正规的气管镜理论与实践紧密结合的培训，直至能够独立、正确、规范地处理临床常见问题。为推动该技术在急诊科的规范应用，特编写本手册。

本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

本书通过平实的语言、简易明了的图解等方式，介绍体外循环的发展历史和未来趋势，涉及心肺转流系统、体外反博装置、血液处理等领域，以及体循环技委会的发展、标准制修订情况，对相关标准进行了详细的解读。

本书主要介绍了ECMO 概况，ECMO 设备组成，ECMO 原理与生理基础，ECMO 模式，ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证，ECMO安全上机，体外心肺复苏技术，重症超声基础，ECMO 超声评估，超声指导ECMO 容量评估，ECMO 期间药物应用，ECMO 的监测和护理，ECMO 安全转运，ECMO 患者相关并发症防控，ECMO常见机械故障及处理，ECMO 安全撤机等内容，末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验，应用性强，可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书，也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。

《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全，以典型的有源医疗器械产品为载体，通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据，阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书，也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。

建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理提高仪器工作效率、延长使用寿命，保障实验人员的工作质量。

本书从婴儿培养箱发展历程、基本原理和基本操作人手，对临床常见的婴儿培养箱的结构和功能进行了系统分析，并选择了一种较典型的婴儿培养箱作为范例，对婴儿培养箱的临床质量检测方法进行了系统阐述。 本书可供医院医学工程人员、妇产科或儿科技术人员参考使用，也可用于医疗卫生装备相关专业的教学和参考。

本标准等同采用IS0 15189：2007《医学实验室 质量和能力的专用要求》。 为便于使用，本标准做了下列编辑性修改： 本“国际标准”一词改为：“本标准”； 删除国际标准前言。 本标准与GB／T 27025--2008／IS0／IEC l7025：2005的关系为“专用标准”和“通用标准”的关系，是将GB／T 27025－2008《检测和校准实验室能力的通用要求》在医学实验室领域的具体化和细化。 本标准的附录A、附录B、附录C为资料性附录。 应注意，本标准中的某些条款可能涉及专利权的问题，起草单位并不负责对任何专利权的鉴别。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可委员会。

由唐峰、林庆德主编的《数字减影血管造影X线机(DSA)设备技术学》为全国大型医用设备工程技术人员上岗资质培训指定教材。《数字减影血管造影X线机(DSA)设备技术学》的编写充分反映了DSA技术的*成就，并着重阐述了DSA设备的结构和工作原埋，内容新颖、层次清晰、重点突出、循序渐进，达到理论与实例的充分结合。全书共分七章，分别介绍了X线的基础知识、DSA设备的系统构成、成像原理、安装调试和维修、临床应用以及PACS系统图像显示与照片打印。可供医用设备使用人员、医学院校师生参考学习。

本书主要介绍当前国内外公认的消化内镜诊疗工作的基本要求，是将国外*的权威性指南与我国的基本国情相结合的产物。主要内容分为3个部分。章主要介绍消化内镜的基本设置和消毒，包括消化内镜室基本设置、人员配备、器械维护、清洗消毒、影像来集以及工作管理等方面的基本要求。第二章主要介绍内镜质控的基本要求，其内容主要包括内镜工作质控体系的建立、风险评估、感染预防、操作要求、取样及护理要求、培训要求等。第三章主要介绍各种内镜诊疗的质控要点，包括胃镜、肠镜、超声内镜、小肠镜、胶囊胃镜、ERCP等操作的质控要求，另外还介绍了一些特殊情况下的内镜操作，如孕妇、小儿的内镜操作等。 本书的主要读者对象为我国各级医疗机构从事内镜工作的相关人员，以及医疗卫生管理机构的相关人员。

《全国医用设备使用人员(MRI医师)业务能力考评全真模拟及解析》一书按相关考纲要求、考试重点、考试題型组织了lO套全真模拟试卷，并配以解析。为相关考试的种模拟试题用书。

目前，检验医学(实验医学)已步人自动化、信息化、现代化时代，成为临床医学诊断疾病、监测病情、判断预后的必要手段。检验仪器与实验医学共生、共赢、共发展。现代化检验仪器的广泛使用，提高了工作效率，保证了检验质量，也推动着检验医学的迅猛发展。可以这样说，没有检验仪器，医学实验室就难以开展工作，更谈不上临床实验诊断学的发展。 医学实验室检验技术人员的日常工作就是使用各种检验仪器对标本进行检测和分析，并对仪器进行维护和保养。如果不深入了解检验仪器的基本原理、构造和使用方法，就不可能成为一个合格的实验室工作者。通晓检验技术、熟练操作仪器，既是现代实验医学的需要和要求，也是医学实验室工作人员的基本技能。因此，对医学检验技术及相关专业的学生开设检验仪器方面的课程，使他们掌握现代检验医学的知

《医疗器械信息检索与利用》一书在概述信息资源及检索基本知识的基础上，结合医疗器械专业特点，介绍国内外常用的信息检索工具，并用示例具体说明检索过程，进而介绍了医疗器械信息资源综合利用及竞争情报的相关知识与方法。 本书专业针对性强，取材新颖，结构合理，内容系统全面，注重理论与实践结合。既可供医疗器械行业相关读者作信息检索的参考工具书，也可作为高等院校医疗器械或生物医学工程专业信息检索与利用课程的教材。

该书为一本重点介绍医用移动式数字X线机的原理、构造和维修的专著。全书图文并茂，共三篇十章，内容以实用为原则，力求系统完整、技术先进，论述深入浅出，理论与实践并重，突出实践，尤其是书中的维修理论与方法、故障分析与排除等方面内容具有较强的实践指导意义，该书即可作为高等院校临床医学工程（维修）专业或X射线机培训班的专业教材，又可供从事维修的工程技术人员学习和参考。

本书依据医疗电子工程专业人才培养所涉及的核心技能, 将基础课程中的实训任务归纳在包括电路基础、模拟电路、数字电路、单片机、传感器等在内的十一个项目、五十多个实训中, 以便于开展模块实训教学。

本教材为“全国高职高专院校‘十三五’医疗器械规划教材”之一，系根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材以《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》为纲，以医疗器械经营企业经营过程为主线，紧跟医疗器械流通领域的发展趋势，吸纳具有丰富实践经验的医疗器械经营企业人员参与编写，具有较强的实用性和针对性；内容涵盖医疗器械采购、收货、验收、入库、贮存、检查、销售、出库、运输及售后服务等。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试)。 本教材可供高职高专院校医疗器械经营与管理、医疗器械维护与管理、

本书在总结和归纳医院医疗设备科(处)岗位职责和规章制度的基础上，全面介绍了医疗器械的采购管理、院内物流管理、档案管理、质量管理、经济管理、维护更新管理、器械管理信息系统以及常用设备的原理和操作流程等方面的管理规范，附录给出了国家和山西省关于医疗器械管理的相关政策法规、标准以及部分信息资源，是目前国内较为详尽地介绍医疗器械管理工作规范的书籍。在内容上力求全面系统，语言上力求精练明确。 本书可以作为各级各类医院和医疗器械管理人员在一定时期内的工作指南和管理规范，也可为领导决策提供参考和依据。

《医用治疗设备》包括口腔治疗设备、呼吸机、麻醉机、血液透析机、人工心肺机、体外碎石机、洗胃机、激光治疗机、医用加速器、理疗仪器与其他治疗设备简介等内容，根据当前国内医疗单位的使用实际和相应专业学生的主要就业去向，教材主要讲述了以上治疗仪器设备常见机型的结构和工作原理、操作和维修技能。本教材可供高职高专医疗器械制造与维修、医用电子仪器与维修等专业教学使用，也可用于医疗器械行业的专业培训。

全国中等卫生职业教育医学影像技术专业卫生部“十一五”规划教材《医学影像设备》，是根据2007年5月卫生职业教育教学指导委员会修订的新版医学影像技术专业教学大纲编写的，是全国中等卫生职业学校医学影像技术专业的专业教材。在教材的编写过程中，认真贯彻了“以服务为宗旨、以岗位需求为导向”的卫生职业教育方针，充分体现了“三基五性”的基本原则。 《医学影像设备》计划授课144学时，其中理论教学72学时，实践教学72学时。教材编人了传统实用的技术和理论，同时融入了大量新技术、新知识。教材的主要内容是医用x线机。约占60％；其他影像设备包括数字影像设备、X线计算机体层成像设备、磁共振成像设备、超声成像设备、核医学成像设备，约占40％。全书共分17章，章到第十一章介绍医用影像设备的概况和医用x线机的主要部件、工作

世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍缺乏有效的实施措施和技术指导。而该技术丛书可为世界卫生组织的成员国制定、评估和管理医疗器械的适宜的战略和规划提供非常有价值的技术指导。全系列共包括9个分册，每个分册约20-40页不等，具体如下： 医疗器械政策制定 医疗器械监管 医疗器械卫生技术评估 医疗器械采购流程与资源指南 医疗器械需求评估 医疗器械捐赠 医疗设备资产信息管理概论 医疗设备维护管理概论 维护管理信息系统

朱娅萍、张勤主编的《医疗机构消毒供应中心 室 消毒员岗位培训教程》共分九章，历时一年多，前后反复多次修改，依据国家相关法律法规，将各类制度、流程、预案和灭菌器故障维修原理等进行系统梳理、编排。针对不同灭菌设备工作原理和操作、管理要求以及消毒灭菌相关基本知识、职业防护和灭菌质量监测、应急预案等做了详尽介绍，同时辅以实物图片、图表、流程图和醒目标识等，实用性强，涉及知识面较广，力求简明扼要，通俗易懂，以期能对消毒员的工作起到实际指导作用。

孙彦奇、柳百智编*的《异形针刀疗法》重点论述了各种针具联用治疗颈肩腰腿疼痛的方法和治疗思路，分为上、下两篇。上篇综述了异形针刀的基础内容、各种针具的治疗特点和操作方法；下篇对30多种常见病的诊治方法进行了详细论述，并且每个病例后都附有笔者治疗的心得体会，以便和大家共同研究和探讨。本书介绍的异形针刀主要包括：镰刀形针刀、弧刃针刀、锯刃针刀、斜刃针刀、剪针刀、钳针刀、镰刀形钳针刀、圆头钳及圆头针等九种针具。异形针刀具有专病专用和联合运用的特点?br/

本书从高频电刀的发展历程、基本原理和基本操作入手，根据国内外相关标准和军队《高频电刀质量检测技术规范》，对高频电刀的临床质量检测方法进行了系统阐述，并针对目前临床常见的各型号高频电刀进行了系统分析，逐一介绍了设备的原理结构和使用方法，以及检测系统的连接、检测步骤、检测结果的处理和检测中的注意事项。 本书适用于高频电刀质量控制工作者、高频电刀临床使用者参考使用。