本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程,选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容,设计源于企业工作一线的具体工作项目,参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准,项目化方式编排教学内容,培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能,树立药品质量保证体系的质量观。 本书适用于高职高专药物制剂技术专业和药学相关专业等专业的师生,也可供从事制剂车间生产操作及管理的人员参考用书。
《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据,参照相关课程的内容编排、深浅程度,有针对性地提供了适量的练习题,题的难度由浅人深,题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减,力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集(本科药学配教)》中,在不同的章节还安排了适当的大图练习题,主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充,充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点,通过按照章节设置的大量习题,力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力,为更好地学习和掌握教材内容,提供有力的
本实验教材内容涉及制药工程专业基础课和专业课实验内容,包括药物合成反应、药物化学、天然药物化学、药物分析、药剂学、制药工艺、制药分离、药品生产质量管理等课程内容。实验类型有验证型、综合型、开发型和设计型。分为化学制药实验、中药制药实验、生物制药实验和药物制剂实验四大部分,共43个典型实验。 本书可作为制药工程、药物制剂、药学等相关专业大学实验课教材,也可供相关专业人员参考。
医药产业是我国发展快的产业之一。1978年至2004年产值年均递增 18%,高于同期全国工业和GDP的增长速度,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均年递增13.8%的水平。然而,我国是世界制药大国而非制药强国,我国医药产业目前的状况令人担忧:技术创新能力薄弱,严重缺乏拥有自主知识产权的产品,是以增加资本投入为主的粗放型增长方式;产业组织分散,产业集中度低下,产业利润增幅明显回落,产业发展的高速度并没有带来利润增长的高速度;产业政府规制陷入窘境,连续10年20次高频率大幅度的药品降价政策依然未能解决药价“虚高”问题等等。 医药产业,救人亦应自救。把脉中国医药产业,在中国经济转型时期的大环境下,它的成长进程中究竟存在哪些痼疾阻碍其健康发展?应开怎样的良方促使它强身壮骨,茁壮成长?本书通过对我国医
本书是中国农业大学出版社高职高专教育“十一五”规划教材。它从高职高专教育的特点出发,按照高职高专教育“以服务为宗旨,以就业为导向,注重实践能力培养”的原则,突出了理论与实践相结合的教学目标。重点突出实践性与实用性。 本书共14章,主要内容包括概论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件管理、生产管理、产品销售与召回、投诉与不良反应报告、自检、认证等内容。 本书既可作为药学类高职高专院校的教材,也可作为各类制药类院校相关专业和药学工作人员的培训教材和自学参考书。
化学制药工艺设计基础是制药专业核心课程之一,本教材是以提高学生综合素质为基础,以技能训练为核心,强化人才的职业能力培养,以工作任务为单元进行设计,以岗位工作过程为导向而编写的。本教材共设四个工作任务,结合工业生产实例,对对乙酰氨基酚、布洛芬、氯霉素和磺胺甲唑等典型药物的生产技术进行了详细讨论,并通过其引出与工艺过程密切相关的环节,即制药工艺设计基本技能、生产环节技能和车间工艺设计。 本教材涉及面较广,由浅入深,实用性强,既可作为高职高专化学制药类专业教材,也可供与之相关专业及有关生产、技术、管理人员参考。
本书是根据制药技术类专业的课程基本要求编写。全书共分八章,系统介绍了化学制药的基本内容、基本技术和生产工艺,以及制药反应设备和环保、安全知识。在阐述制药基本理论知识的同时,结合工业生产实例,选择氯霉素、半合成青霉素、维生素C等典型药物,对其生产技术进行了具体讨论,加深对工艺路线及生产原理的理解,以期培养学生分析和解决问题的能力。本书增加手性药物的制备技术,以期拓宽学生的知识面。另提供了化学制药工艺综合实训项目,增强学生实践技能和职业能力的培养。 本书涉及面广、深入浅出、实用性强,适用于高职高专制药技术类专业作教材用,也可供相关人员参考。
本书是全国医药职业教育药学类规划教材之一,依照*E2006]16号文件要求,结合我国高职高专教育的发展特点,根据《制药设备实训教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。 全书共分14章,分别介绍了流体输送和传热设备、原料药设备与机械、药用粉碎机械、药用纯水机械、饮片机械、制药辅助机械等重点设备的结构与工作原理、使用和操作方法、维护与保养方法、常见故障及排除方法、人净和物净实训、制药生产安全实训等内容。 本书适合医药高职教育及专科、函授及自学高考等相同层次不同办学形式教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。
《生物制药设备》是生物制药专业的专业课程,本书主要讨论的对象是用于大规模生产的生物反应器和与生物反应器相关的设备及分离纯化设备。书中详细阐述了各种设备的工作原理、操作特性、设备计算、放大方法和强化设备的途径。全书结构严谨、内容较新,特别是针对工程类课程文字不易表述的特点配发了大量插图,使课程教学更加直观,有助于学生理解。本教材还根据章节特点设计了思考题,便于学生对所学知识巩固提高。
本书是全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材之一,依照*相关文件和精神,根据本专业教学要求和课程特点,结合《中国药典》和相关执业考试编写而成。全书共分成上下两篇。上篇为理论技能篇,系统地介绍了天然药物化学实验的基础知识、基本操作技能和基本操作方法。下篇为实验方法篇,按照天然荮物化学实验体系分成天然药物化学实验各论、综合性与设计性实验。 本教材实用性强,主要供中医药院校药学类各专业使用,电可作为医药行业考试与培训的参考用书。
本书根据高等职业教育的特点,以“必需、够用、实用”为度,对内容进行了精简、提炼,全书内容共分九章,包括绪论、流体流动基础、液体搅拌、物料输送设备、机械分离设备、传热设备、蒸发设备、干燥设备和结晶设备等。每章后附有重点设备的技能训练内容,以加强学生的动手能力。 本书紧密联系生产实际,内容精炼,图文并茂,突出了“以应用为目的,以能力培养为目标”的教育理念,实用性强,便于自学。 本书可供制药类专业的学生使用,也可作为制药行业职工的培训教材,或作为化工、食品等行业技术人员的参考书。
与本书的版相比,第二版的修改主要是更新了所涉及的各项标准。本习题集与主教材《制药工程制图(第二版)》(中国质检出版社、中国标准出版社2013年12月出版)配套使用。其章节顺序与教材基本一致。适用于高等医学院校制药工程专业和药物制剂专业使用。 本次参与编写的人员增加了张杰。
本书为化学制药技术综合实训教材。全书以培养学生进行药物合成的能力为主线,从基本技能的训练开始,循序渐进,以单元反应实验训练强化学生的操作技能,终以药物合成综合实验及天然药物提取实验为途径,实现综合技能培养的目标。全书包括有关安全知识及防护技能,药物合成知识和基本操作,单元反应操作技术及药物合成综合实训等内容。 本书可作为高职高专相关专业实训教学用书,也可提供给企业相关在岗人员作为技能培训用书。
制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业,本书从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的发展入手,介绍了如何学习好制药专业。介绍了化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、制药工程设计、药品质量、药品生产管理等方面各自的基本概念、基本知识点、未来的行业发展以及需要学习的主要课程,通过学习好相关的课程,才能成为在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面富有创新精神和实践能力的复合型高级工程技术人才。 本书可作为高等院校制药工程专业及其相关专业本、专科生的选用教材,也可作为制药及相关行业从事科学研究、生产和教学的科研及教学人员的参考书籍。
本书介绍了制药企业的生产工艺用水、锅炉用水和循环冷却水(包括蒸汽冷凝水)的处理工艺和设备,侧重于工艺用水方向。内容包括常用水质指标的介绍、制药企业的用水标准及相关规范、生产工艺用水的净化工艺和设备、锅炉用水系统的处理工艺和设备、循环冷却水系统的净化工艺和设备、蒸汽冷凝水的回用工艺和设备。重点阐述了生产工艺用水的贮存、分配及其生产和使用过程中的污染控制、日常运行管理,还吸纳了给水处理的一些设计规范,对给水系统的工艺设计、设备和管道的布置、安装和管理提供借鉴和参考。 本书以“工程实用”为原则进行编写,可作为高职高专相关专业的教材,也可供制药生产企业的工程技术人员参考。
《制药工艺》是职业教育与成人教育司教材,是根据我国高职高专教育快速发展的需要和人才培养的要求而编写的。全书分化学制药工艺学、生物制药工艺学、中药制药工艺学共三篇17章,主要包括:化学制药工艺学的研究和应用实例、生物制药工艺技术基础、氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、糖类药物、脂类药物、维生素及辅酶类药物、甾类激素药物及基因工程假单胞杆菌生产干扰素-α2b以及中药制药工艺的基本过程和方法。《制药工艺》可作为高职高专制药类专业教材使用,也可供相关行业生产技术人员作为参考用书。全书由李霞老师主编。
本书主要以典型液体制剂设备:制水设备、水针剂设备、冻干粉设备、眼药水设备、口服液设备和空调净化及空气压缩系统设备的结构、操作和维护维修等基本内容为线索进行论述。书中内容涉及:制备纯化水设备;制备注射用水设备;超声波洗瓶设备;隧道式烘箱;安瓿拉丝灌封机;安瓿检漏灭菌柜;西林瓶冻干生产线灌装、冷冻干燥和轧盖设备;口服液设备和空调净化及空气压缩系统设备。同时还包含部分液体制剂设备操作与考核标准两部分附录内容。 本书内容适合药物制剂技术、生产过程自动化技术(药物制剂自动化技术方向)、药学、中药制药技术、生物制药技术或相近高职专业使用,可作为制剂设备操作或相关参考用书,也可作为企业车间管理人员和科技工作者的参考用书。
本标准代替GB 18417-2001《家用卫生杀虫用品 电热片蚊香》。 本标准与GB 18417-2001相比,主要变化如下: ——增加了挥发速率定义、要求及试验方法; ——增加了农药登记证号或农药临时登记证号; ——增加了农药生产批准文件号或生产*号; ——增加了毒性标识; ——增加了注意事项; ——标准名称修改为《家用卫生杀虫用品 电热蚊香片》。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国家用卫生杀虫用品标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:中山榄菊日化实业有限公司、北京市轻工产品质量监督检验一站、成都彩虹电器(集团)股份有限公司、浙江黑猫神蚊香集团有限公司、福建省金鹿日化股份有限公司、廊坊乐万家联合家化有限公司、河北康达有限公司、温州瓯斯达电器实业有限公司、中山市凯达精细化工股份有限公司、
制药工程专业(工艺类)实验是制药工程专业实验教学的重要内容之一,是制药工程专业工程类实验的基础。本书分4大部分,包括:实验室基本知识、药物制备技术、药物制备实验和药物结构解析。书中详细介绍了当今实验室及工业中应用的各种制药技术(涵盖化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂技术),选择并提供了成熟的实验,结合了基础型实验、综合型实验和制药新技术实验内容,每个实验都有详细的实验要求和内容。本书可适于制药工程专业各个方向多层次的实验教学需要,可以选择一个方向实验,或选择多方向组合实验。通过专业实验训练,力求使学生掌握制药基础知识、基本技术和初步的独立实验能力。 本书可供高等学校制药工程(化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂各方向)、生物工程、中药制药、药物制剂和药学等专业的本科生教材
,包括实验要求、专业术语、实验报告基本格式。②普通剂型的制备,包括8个经典的验证性实验。③制剂新技术与新剂型的制备,包括7个药剂前沿的实验。④中试实验,包括4个中试放大的实验。⑤综合设计性实验⑥附录,介绍了剂型常用辅料、新药研究相关指导原则。 7 ?? ??{???漀?晒???潎?晒鹛豛蒚??????獶?????戀爀???豻???渀??譒著???戀爀????鸀豛?????譭?卭??葒???戀爀????鸀豛貚????譠?卭??葒???戀爀????鸀豛???猀?葒???戀爀????鸀豛??????葒???戀爀????鸀豛钚????葒???戀爀????鸀豛涚????葒?捓?戀爀????鸀豛Κ??漀辏?葒????戀爀????鸀豛殚????葒???戀爀??????????聥????譒?戀爀????鸀豛嶚????楔葲???豓??戀爀????鸀豛????卖?捒卥葏???豓??戀爀????鸀豛?S????葖???戀爀????鸀豛?豓????葴???戀爀????鸀豛??????厍葏???戀爀????鸀豛????????葒???癓????驭?戀爀????鸀豛?鑓??????麐豛?戀爀?????????麋豛?戀爀????鸀豛?浓????葒???戀
本书主要内容包括生物产品分析与检验基础知识、饮料酒的分析与检验、发酵食品的分析与检验、醇酮类发酵产品的分析与检验、有机酸的分析与检验、氨基酸的分析与检验、酶制剂的分析与检验、糖类物质的分析与检验、维生素的分析与检验、核酸类物质的分析与检验等。每章附有技能训练实例和复习思考题,有助于培养学生的实践技能,便于教学使用。 本书主要用做高等职业院校生物技术及应用、微生物技术及应用、食品生物技术、工业分析与检验、食品营养与检测等相关专业的教材,也可作为有关企业技术人员的参考用书和职业技能鉴定的培训教材。