本实验教材共十四章。章实验的基本知识和技术，介绍人体形态与结构、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验、病原微生物实验、实验动物有关技术、实验设计和统计分析等基本知识和技术；第二章至第四章通过实验验证药物作用的影响因素及化学治疗药物和抗炎、免疫药物实验；第五章至第十一章以机体各系统为线索，分别介绍药物作用的研究方法；第十二章介绍机体几个重要系统疾病动物模型的复制方法；第十三章为综合设计性实验；第十四章为药物的安全性评价实验。为方便查找与实验相关的参数，附录部分收集了常用的数据。

《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发，围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中，通过强化药品生产过程控制来保证药品质量，构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求，融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果， 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材，也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材，同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。

本书根据国家和相关部委颁布的*标准，针对医药类学生的课程学习特点，按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求，查阅多种文献、参考书，结合诸位编者多年的教学一线实践经验，经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容，详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题，通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法，各章附有习题，供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业，如制药工程、生物工程、中药制药、药物制

随着我国医药产业的发展，企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识，又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求，结合专业实际和岗位实际，在充分调研的基础上，秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则，确立了本课程的授课内容及教材编写纲要，由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下，本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展，以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线，全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。

本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能，融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容，共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块，每个模块以“项目”为基本单元，每一项目均包括一个独立的工作任务，通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式，并设置相关实训内容，边讲边练，针对性强，使学生能够更好地理论联系实践应用，从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材，也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。

《制药工程制图（第2版）》在广受好评的版基础上修订而成。结合国家*标准，系统介绍了画法几何、制图基础、机械制图、计算机制图、制药设备及制药工艺图等内容。 《制药工程制图（第2版）》特点在于：①采用了*的《机械制图》、《技术制图》国家标准及机械、制药、化工等行业标准；②结合多年教学、研究经验，精选点、线、面、立体的投影内容，精辟分析绘图及读图的方法，强化视图表达方法的训练，可增强读者的分析能力和空间思维能力；③结合制药工业实例，讲解制药机械、制药设备、制药工艺图的绘制和识读方法；④全书插图均由计算机生成与处理，图形清晰、形象逼真；⑤附带专业英文词汇。 《制药工程制图（第2版）》可作为高等院校制药工程、药物制剂、生物工程、中药制药工程、中药制剂工程、制药机械及设备等相关专业

《药剂设备原理与设计》全书共8章，分三个层次：主要介绍药剂设备中常用机构和装置，包括自动上供料机构、药品计量机构、药物灌装机构、瓶类容器工作机构、药品软包装工作机构；药物制剂机械设计原理和总体设计；药物制剂机械设计实例。本书是在《药物制剂机械设计》一书的基础上补充、完善、整理改编的。本书内容由浅入深、从简单到复杂、从局部到整体，以药剂设备典型机构为载体进行分析与介绍，尽量采用图例与文字叙述相结合，力求简明、易懂、实用地反映主要剂型设备的典型药物制剂机械的原理、应用、设计及GMP的有关要求。读者通过层层递进的学习，可以培养对药剂设备的分析与设计能力。本书适用于药剂设备、制药工程、药物制剂等有关专业的教学，也可作为化学工程、食品工程等专业及相关专业工程技术人员的参考用书。

本教材编写注重工学结合、校企合作，全书共分九章。**章和第二章分别介绍了微生物发酵制药的概况、微生物制药生产过程中发酵技术的单元操作，第三～九章具体介绍各类药物(抗生素类、氨基酸类、药用酶类、维生素类、核酸类、糖类、基因工程类)的定义、分类、应用和生产方法，选取具有代表性的1～3种发酵药物，对该药物的基本知识、发酵生产和提取精制过程进行详细介绍。各章节之间既相互联系又相对独立。每章末设有目标检测并于书末配备习题答案，方便学生进行自我评估。 本教材适用于职业教育生物制药类专业学生使用。

《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》是依据我国*颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的，针对高职教学实践性强的特点，体现“以就业为导向，以能力为本位，以发展技能为核心”的职业教育培养理念，精选教学内容，共分十一章，主要内容包括概述，机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，质量风险管理，产品发运与召回和自检。书后附有《药品生产质量管理规范（2010年修订）》文件，供学生学习和在实践中使用。 《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。

本教材内容选取常见的中药固体剂型及中药前处理、提取、制备涉及的操作技术。共分为十一章，包括：绪论，GMP，灭菌防腐技术，中药的浸提、分离与精制技术,浓缩与干燥技术,粉碎、过筛、离析、混合技术，散剂制备技术，丸剂制备技术,颗粒剂制备技术,胶囊剂制备技术,片剂制备技术。编写的形式是以企业完整的生产流程为主线，以生产岗位及岗位质量控制为学习重点，并将GMP知识融入其中，使学习过程成为完整剂型生产的体验过程，符合药品生产操作工的目标要求。教材内容体现了面向制药企业培养一线技术工人的实用性与现实性。本书知识内容简单易懂，贴近生产实际。 本教材适合于医药类院校专业中等职业教育的学生选用。

本书主要阐述了药品质量检测基础知识与基本技能、药品质量标准和药品检验标准操作规范、药品质量检测工作的基本程序及药品质量检测技术。以检测的基本知识、操作的基本技能为基础，围绕药品的“性状、鉴别、检查、含量测定”等质量检测基本工作程序，对中药、化学药的原料、辅料及制剂成品的质量进行检测。通过本课程的学习，使学生具有《中华人民共和国药典》所收载的检测常见药品及其制剂的基本知识与方法的能力，能根据药品质量标准独立完成常规药品检验工作的能力，具有获取“药物检验工”职业技能等级证书的能力。本书为中等职业学校药品检验、制药技术、中药制药等专业教材，也可供从事药品生产、经销、质检的人员参考。

本书介绍了制药工程技术学科的发展、现状和展望，重点对化学药物、中药与天然药物、生物药物、制剂技术、药物生产质量管理以及新药研发等制药产业各主要方向和环节，进行了系统、简要的介绍。本书作为高等院校药学、制药工程及有关专业师生教学用书和参考书，也可供制药领域的管理和技术人员阅读参考。

本教材第1章介绍了药物合成技术通用研究方法；第2～8章介绍了常见药物合成所涉及的卤化、烷基化、酰化、缩合、氧化、还原、重排等基本反应，以有机官能团的演变为主线，从反应物的结构特点出发，了解药物合成过程中常用的有机合成反应。每个单元反应都以案例引入、案例分析、知识储备的方式进行编写，同时在每个单元里安排了相关的技能训练。章后有“本章小结”，系统梳理该单元反应的知识点，方便学生复习。第9章为现代药物合成新方法，主要介绍一些新技术、新方法及新工艺在药物合成中的应用，使学生了解生产的*前沿技术，拓展学生视野。第10章主要从原理、设备及操作等方面对合成产物常用的分离纯化和鉴定方法进行了介绍。 本书可作为高职高专制药技术类专业的教材，也可供相关专业成人教育、职业培训及从事药物生产、精细化学品生产

《制药过程安全与环保》系统介绍了制药过程中安全与环保的术语、原理、法规标准、安全技术及制药企业的安全环保管理。《制药过程安全与环保》的主要内容有：危险化学品危害与管理、燃烧爆炸基础、制药过程防火防爆技术、制药设备安全保护技术、药物合成反应安全、三废防治、职业危害与预防以及制药企业安全环保管理实践。《制药过程安全与环保》可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业的教材及参考书，也可供从事新药研发、制药生产企业负责安全与环保的工程技术及管理人员参考。

本书是中山大学药学院所开设的综合性实验的配套教材，适应高校生物类、药学类及医学专业实验教学需要的实验指导教材。全书共分三个部分，九个实验，其中实验部分共由三大部分组成：1. 基因重组；2. 重组蛋白表达与纯化；3. 多克隆抗体制备，涉及基因工程、微生物学、生物化学及免疫学等多个学科。每个实验都有相关基础知识介绍，实验材料易得，方法易行，并经编者所在高校多年数学实验证明可操作性强。 本教材具有可行性、实用性和通用性等优点，希望能给更多的高校教师、学生带来更大的益处。

《发酵制药技术 》以发酵药物生产人员的职业岗位需求为导向，以发酵生产工艺流程为主线，阐述各生产工艺环节的基本原理、重要设备和基本操作技术，突出实践性和实用性。主要内容包括微生物发酵过程的菌种选育、培养基制备、灭菌、种子扩大培养、发酵设备、发酵过程控制发酵液处理和安全生产；细胞工程及基因工程等现代生物制药技术；典型发酵药物生产案例等。 本书适应于应用型、技能型人才培养。可以作为生物制药、生物技术、发酵工程及相关专业的教学用书，也可以作为从事生物制药、发酵、生物技术等工作人员的参考书。

本书主要内容包括流体流动，液体输送技术，气体输送技术，非均相物系分离技术，传热技术，蒸发技术，精馏技术，吸收技术，冷冻技术。每章均有思考题与习题。书末有附录,供解题时查阅数据参考使用。 本书在编写上力求深入浅出，浅显易懂，避免了一些繁杂的数学推导。侧重单元操作基础知识的学习及应用，突出工程观点，注意启迪思维，便于自学。 本书可供高职高专制药类专业及相关专业学生使用，也可作为制药工人高级工培训教材。

生物工程与制药工程是奠定在生物学、药学、生物技术、化学和工程学等基础上形成的新兴交叉学科，它不仅涉及宽广的专业知识，而且需要丰富的工程实践经验。生物工程和制药工程专业的学生要求掌握生物技术及其产业化的科学原理、工艺技术过程的基础理论和工程设计的基本技能，能在医药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等工作。因此，通过实践教学培养学生的理论联系实际、实事求是的学风，掌握基本的专业实验技术和操作技能，提高学生的自学能力、独立思考和创新能力显得尤为重要。然而，由于相关实验技能方面的教科书还相当匮乏，限制了对学生动手能力和实际操作能力的培养。为了更好地与生物工程和制药工程专业实践教学相配合，我们编写了本书，力求让读者真正掌握现有的和*的生物与

本书编写时强化职业教育特色，按“技术路线”组织教材核心内容，以够用为度把理论知识编写在各章的知识中，以利于学生能力培养。 全书共分为12章，内容包括生物制药技术实验用仪器的洗涤与处理、生物制药工艺用水制备技术、基因工程制药技术、植物细胞培养技术、动物细胞培养技术、发酵工程制药技术、酶工程制药技术、生物药物提取与纯化技术、细胞因子制备技术、单克隆抗体技术、血液制品制备技术、疫苗制备技术。每章附有实践训练与复习思考题，部分章节有附录为本章补充内容。 本书可供中等职业学校生物工程、生物制药、药学及相关专业学生使用，也可供生物制药及相关企业科技人员参考。

细胞作为生物体的基本结构单位和功能单位，决定了生物体生长、分化、遗传、变异、衰老和死亡等生命活动。在研究生物生命活动的机制和控制中，必然需要对细胞这个基本单位进行研究。随着细胞生物学和分子生物学等学科的发展，在细胞整体水平或细胞器水平上的研究、开发和利用越来越深入，已使细胞工程成为一门独立的、成熟的生物工程技术。 随着生物工程的发展，尤其是细胞工程和基因工程技术的发展，使得微生物发酵工程制药所用的微生物菌种不仅仅局限于天然微生物的范围，已建立起来的新型工程菌株，可以生产天然菌株所不能产生或产量很低的生物活性物质，拓宽了微生物发酵工程制药的研究范围。 本书内容共分为两篇。上篇为动物细胞工程制药，由山西农业大学袁建琴根据近年来从事动物细胞工程制药的教学和研究工作，总结所取得的科研

本书主要介绍了中药化学成分的结构、性质和有效成分的提取、分离、鉴定等基本理论和实践技能知识；介绍了实验室中对生物碱类、苷类、蒽醌类、黄酮类、香豆素、皂苷类、强心苷类、萜类和挥发油等成份制备方法及其典型物质的制备工艺；介绍了工业上中药提取分离所涉及的浸取、分离纯化、浓缩干燥等操作的基本工艺、主要生产设备、操作要点、主要问题分析及其处理方法等。本教材适应中药制药行业的发展，及时反映中药制药行业的提取分离技术基本工艺和技术，从培养生产、科研、检验一线的高级应用性技术人才的目标出发编写的，适用于中药类、药学类专相关专业使用。

《药物分离与纯化技术》是药品生产中的关键技术之一。 教材共8个项目、30个任务，项目1认识药物分离与纯化技术，通过各类实例和社会实践来认识其在制药过程中的作用、一般工艺过程，并能分析混合物的来源和特性；项目2至项目6以青霉素钠的分离纯化生产过程为主线，通过任务驱动，使学生掌握药物分离纯化过程中常用的沉淀、固液分离、膜分离、萃取、结晶、干燥和离子交换技术；项目7柱层析分离阿司匹林粗品，使学生能够认识和了解新的分离纯化技术；项目8综合训练，学生通过仿真或模拟系统，学会对各类分离与纯化技术的特性进行分析比较，并能探讨药物分离与纯化工艺的影响因素、一般规则及步骤。 本书适用于化学制药技术、生化制药技术、生物制药技术等制药技术类专业的高职高专院校作为必修专业课教材，也可作为化工、制药、生

本书分为两大模块：模块一生物制药工艺技术平台和模块二生物技术制药综合实训操作平台。模块一由十二个项目组成，其主要内容是基本知识和基本技能，包括生物制药工艺基础知识、抗生素类生物技术药物的生产、氨基酸类生物技术药物的生产、多肽与蛋白质类生物技术药物的生产、酶类生物技术药物的生产、糖类生物技术药物的生产、脂类生物技术药物的生产、核酸类生物技术药物的生产、抗体类生物技术药物的生产、生物制品类生物技术药物的生产、甾体激素类生物技术药物的生产，以及黄酮类生物技术药物的生产。模块二的主要内容是综合技能实训，包括四环素的发酵生产、多粘菌素E的发酵生产、花青素的生产、基因工程a-于扰素的生产、L-天冬氨酸的生产和组织型纤溶酶原激活剂的生产等六大项目综合实训。 本书可作为高职高专院校生物制药技术

《生物制药技术/普通高等教育 十二五 规划教材 生物技术类专业教材系列》除了简单介绍生物制药技术和生物技术的含义、发展外，详细介绍了生物药物的来源、特性和主要分离纯化方法，围绕现代生物工程的四大工程介绍了其应用于生物制药领域的基本原理、基本技术，并提供了其在医用工业中代表性药品的生产制备工艺实例；同时还阐述了用于完成生物催化反应的核心设备的生物反应器的结构特点和工艺控制要求，以及反映反应器工艺条件是否适合的细胞浓度的测定方法。 《生物制药技术/普通高等教育 十二五 规划教材 生物技术类专业教材系列》可作为高等职业教育生物化工类专业学生的教材，也可作为生物制药类技术人员的培训教材。