机械通气是儿童危急重症抢救的重要手段，随着我国儿科重症医学的发展，越来越多的单位相继建立了自己的重症监护病房，对机械通气的知识和技能需求也不断增加，我们在举办全国小儿机械通气学习班的基础上，邀请了学习班的授课专家，根据授课内容，精心编写了这本手册。 本手册从临床实用出发，将儿童机械通气的相关知识进行了总结、提炼、升华，并以图表、流程图形式展示给学员，使之看得懂，学得会，用得上，能切实提高使用呼吸机的专业知识和技能。
《医疗设备使用安全风险管理》根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求，结合国内外的*进展，由资深临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括：医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等。 《医疗设备使用安全风险管理》可为各级医院医疗设备临床使用人员和临床医学工程人员开展医疗设备安全管理工作提供帮助，以保障医疗安全，促进医疗质量的提高。
本书基于《实用内镜清洗消毒技术》修订而成。版书中阐述的技术内容已经有一部分滞后，需要及时更新与展示内镜再处理新技术的发展。内镜作为侵入性的诊疗技术，通过内镜传播感染的可能性也越来越受到人们的重视。由于内镜诊疗技术已经可以做到无处不在，内镜微创开展广泛应用，因此对内镜再处理的技术要求也在进一步提升，由原来的高水平消毒提升到了灭菌处理；内镜再处理应用技术、感控理念都在不断改变。因此，应广大从业人员的要求，有必要在本书第二版中就软式内镜如何进行规范化清洗、消毒、灭菌，能得到进一步全方位的新阐述与展示，对预防与控制由内镜引起的交叉感染有着极为重要的意义。
本书以作者相关研究工作为基础，结合同步EEG-fMRI领域的**发展写出。内容深入浅出，兼顾理论的系统性和内容的实用性，力图系统地展示同步EEG-fMRI这一新技术的概貌，挖掘该技术在脑功能研究中的巨大潜力。《BR》全书包括三篇共13章内容。第一篇为概论，介绍同步技术的电生理基础与发展历史，同步记录的软硬件基础，实验设计与基本分析方法;第二篇为融合策略与方法，从时间预测、空间约束和对称融合三个方面进行介绍，并探讨了脑区间的功能连接和国果连接;第三篇为应用，主要从癫痛、静息态、睡眠和认知等方面进行介绍。
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也
本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。全书共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。 本书在编写过程中参考了大量国内外相关资料，包括最新的有源医疗器械的检测标准和检测方法，全书编排结构合理、语言通俗、自成体系，突出内容的先进性、系统性和实用性。
任月林、任旭飞*的这本《实用针刀医学治疗学（第2版）》上篇首先阐述了作者在针刀医学基础理论研究方面的观点，然后对临床医师必须掌握的病史采集、专科检查、临床检查方法、相关疼痛的心理障碍检测，以及本专业常用的辅助检查项目各自特点作了特别介绍。在诊断方面，作者结合多年临床经验提出了功能分析法、综合分析法等新的见解。中篇用图文密切结合的形式，介绍了针刀常用施术部位的体表定位方法，绘制了局部解剖示意图，结合局部尸体解剖图、体表触诊图可直观地了解施术部位的组织结构和毗邻关系。重点全面推出了作者独特、创新的科研成果 脊神经触激术、交感神经触激术、神经干（丛）触激术，以及手术入路、操作方法。特别总结归纳了针刀治疗中的具体问题。下篇收载经过临床实践验证且疗效确切的病种，对针刀治疗痉挛性疾病的脊神
由迪恩R.赫斯《机械通气精要(第3版)(精)》由集临床实践、科学研究、教学和写作于一身的专业人士写就，其观点来自于超过75年的实践经验，是一本值得信赖的关于临床机械通气的专业书籍。不同于其他同类主题参考书，本书根据对机械通气实施者如呼吸治疗师和危重症医师等的专业要求而编写，针对性地提供了机械通气的相关知识和临床思路，并且涵盖了常见疾病的机械通专原则。
2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后，国家总局的《医疗器械生产监督管理办法》更加详细地规定了医疗器械生产企业建立生产质量管理体系的要求。作者岳伟参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮件咨询，要求讲解上述这些规范及其细则的条款。不解决这些问题，不解决企业的疑问，必然会对全面执行新法规、全面推行质量管理规范、全面促进医疗器械产业创新发展产生影响。《 医疗器械生产质量管理规范 的解析和应用》出版，对解决以上问题，大有帮助。
本书既介绍了质量管理的原则和核心，又系统全面细致地描述了辅助生殖技术（ART）医疗机构的质量管理体系的建立。ART管理人员可以遵从书中的要求，循序渐进地建立适合本单位的质量管理体系。因此，这是一本手把手操作指南书籍。本书由北京大学第三医院生殖医学中心依托北京市人类辅助生殖技术质量控制与改进中心的各成员单位共同翻译，通过系统全面地在ART医疗机构建立和完善质量管理体系，将真正改进ART的质量、安全和效率，并为我们治疗的夫妇和孩子们提供更高质量的服务。
本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者/CRO管理，伦理委员会，临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述，GCP概述，临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析；医疗器械管理篇包括临床试验机构的认定、组成、用药管理、文档的保存，相关制度与SOP的制定及临床试验标准操作流程；申办者/CRO管理篇包括临床试验的组织与协调、国内外CRO公司的简介与管理模式；伦理委员会篇包括伦理会员会的组成、审查内容与程序、伦理相关人员的培训与制度管理、伦理委员会相关标准操作流程。本书可为进行研究临床试验各方面提供模板，并从操作层面为我国临床试验管理提供配套文件。
本书在讲解医学实验室各种仪器设备的结构组成和设计原理基础上，结合仪器设备的现场操作和具体应用案例，详解了各种仪器设备的操作方法和注意事项，重在培养研究生等科研人员对相关仪器设备的使用方法和操作技巧，加快课题推进工作，以期取得高质量、高层次的科研成果，进而达到提高整体研究生的科研能力和培养质量的目的。
此书作为全国医用设备使用人员业务能力考评教材系列图书中的一本，可指导考生复习备考，也可作为专业技术人员案头工具书，提高医用设备使用人员的业务能力，服务考试工作。
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点 加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设 的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读
本书针对急救仪器的使用要求制定了管理制度相应急调配制度；根据各种临床常用急救仪器的种类、型号、使用范围制定了心电监护仪、呼吸机、推注泵和输液泵、除颤仪、血透仪以及其他特殊仪器的操作面板图示及标准操作流程等内容，目的是使护士在使用急救仪器吋，根据面板图示快速识別急救仪器种类，并依据标准操作流程正确使用急救仪器：适用于护理管理人员、专科护士学习与临床在职护士业务培训吋参考。
《手术室设备》主要介绍构建现代手术室的功能模块和手术室常用仪器设备的应用需求、运行机理、关键技术、结构与使用。《手术室设备》分为七章，内容包括一体化手术室、层流与空气净化技术、无影灯、手术床、输液泵、微量注射泵、高压注射泵、麻醉机、麻醉深度监测设备（BIS、Narcotrend、AEP index、熵指数等）、肌松监测仪、靶控泵和闭环静脉输注技术、血流动力学监测技术（Vigileo监护仪、CNAP无创监测系统）、内窥镜及图像处理系统、气腹机、冲洗吸引器、微创手术能量平台及专用器械、手术机器人、手术室信息化管理系统。 《手术室设备》是医学仪器系列教材之三，在姊妹篇《医用电子仪器》、《医学检验仪器》的基础上，秉承“描述仪器设备功能、阐述工作原理及支撑技术”的一贯宗旨，力求从临床应用的角度系统介绍手术室设备的医学背景、实
张卓莉主编的《风湿性疾病的肌肉骨骼超声--标准化操作及应用》介绍的重点内容是：肌肉骨骼超声的标准化操作规范及其在风湿性疾病中的应用。书中对全身各重要关节进行超声检查时的标准体位、探头位置、正常与异常超声改变进行了详尽的描述，并配合了大量清晰的图片。另外，针对肌肉骨骼超声在多种常见风湿病中的应用以及引导关节腔穿刺等方面也进行了详尽的描述。本书是国内*本关于风湿性疾病肌肉骨骼超声检查的教材，也是一次有益的探索，恳请同行们给予建议，共同促进肌肉骨骼超声技术在风湿性疾病中的完善和发展。
本书共分10章：第1章为绪论；第2章为生命监护仪使用与维护；第3章至第8章介绍各系统常用急救仪器设备的使用与维护；第9章介绍常用急救输液仪器设备使用与维护；第10章介绍其他常用急救仪器设备的使用与维护。每种仪器设备自成一节，分别介绍仪器设备原理、临床使用适应证和禁忌证、仪器设备的基本结构及性能、使用操作规范、常见故障及处理、清洁消毒与日常维护。《常用急救仪器设备使用与维护》编写以文字为主，插图为辅，图文并茂，突出使用，适用于从事重症医学、急诊、呼吸、麻醉、心血管与各科危重病救治的医护工作者，也可供专科、大专、本科、研究生、进修生作为重症医学选修课的教材和参考读物。
ICH ( International Council for Harmonization )为英文国际协调会议的缩写，根据协调会议的内容，中文通常译为 人用药品注册技术要求国际协调会议 。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年*次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机。但是短期来看，中国加入ICH就意味着各类标准的提升，本土大部分企业可能面临体系提升带来的阵痛，甚至会遭淘汰。本书作者为中国药科大学梁毅教授，梁教授将对企业在提升过程中遇到的共性问题进行解答
