本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍,然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介绍。希望本书能够为读者在其医疗器械产品测试过程中遇到的各种问题提供解决思路,以确保其产品更加安全、有效和吸引人。 本书可供医疗器械产品设计师、制造工程师、质量人员、采购人员、医疗器械监管机构人员等参考使用,也可供高等院校相关专业师生参考。
本书是 翻译引进、内容完整的助听器专业书籍。全书共17章,涵盖了有关助听器的新理论和实用知识,对助听器的基本构造、工作原理、信号处理技术以及助听器的预设、适应证选择、电声学性能和康复效果评估、故障处理等进行了全面、深入地介绍,并系统介绍了压缩、方向性麦克风、自适应降噪、移频、中耳植入等新技术和各类辅听设备、技术,是一本立足于实证研究的、严谨的、百科全书式的教科书和参考书。
《现代消化内镜护理技术》主要介绍了各种消化内镜和治疗附件的原理、构造、维修、保养、消毒,内镜室的整体布局,消化内镜预约登记和资料管理,疾病诊治中的内镜选择,胃肠镜检查及治疗中护士的配合等;并介绍了特殊
本书引进自CRC出版社,是一部专注于医学影像检查技术的专著,为CLARK影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了CT、MRI成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容,以及与影像定位相关的解剖
编者按照15189:2012《医学实验室——质量和能力的要求》标准的要求,结合编者所在实验室15189认可工作具体实际编写本书,是质量手册中相关要素的展开和明细表达,描述了实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动。
张同成主编的《无菌医疗器械质量控制与评价》内容介绍:无菌医疗器械是用于临床医疗的特殊商品,它在救死扶伤、防病治病、保障人类健康的过程中起着十分重要的作用。鉴于医疗器械与人类生命安全与身体健康密切相关,各国政府高度关注其安全性和有效性,主动承担起医疗器械的监管责任,并纷纷成立了相应的监管机构,制定相应的法规和医疗器械市场准人制度。这是医疗器械上市前控制和降低风险基本的举措。
本书在编写中力求体现以下特点:一是针对性和实用性。编者们充分考虑基层药品监督稽查和查办案件的执法主体与相对主体、执法中常见具体问题及难以认识和把握的问题,把药品监督执法人员和广大涉药的行政相对人作为主要阅读对象,所论述的内容都与其具体行为密切相关,读者可随时查阅与参考运用。二是准确性和规范性。行政管理部门和执法人员的具体行政行为、执法程序和文书制作必须准确、严格、规范;药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用的管理过程,从业人员工作程序必须按规范准确操作,本书从法律规定、文书制作规范与示范、各种质量管理规范具体要求,发现和纠正违规行为、查处违法行为等方面进行论述,阅读中可对照检查自己的工作,借以规范自己的行为。三是系统性和完整性。本书较系统地收集摘录了截至目前我国主要涉及药品
《CIKT基础教程》重点关注装置如何工作,以及如何满足不断增多的心衰患者的需要,实用性很强。《CRT基础教程》通俗易懂地讲述了装置的工作原理、CRT起搏心电图异常的原因和如何检测装置是否正常工作,以及系统化随访的方法等。心脏再同步化治疗(CIKT)作为一项应用前景广阔的新技术,为日渐增多的心衰患者带来了福音,但许多临床医生却遇到了挑战,即使是那些已经熟悉掌握起搏器技术的医生。《CRT基础教程》深入浅出的讲解将使这一技术不再神秘。《CRT基础教程》特点:讲解清晰直接,便于初学者领会掌握。大量心电图实例,来源于临床实践。涵盖临床研究成果。图表丰富,并配有解剖图,及时巩固知识。详细讲述日常配备工具的使用和故障维修方法。条理清晰,信息查找便捷。配有索引方便检索。
本书主要介绍了多参数监护仪的质量检测基础知识、主要监护参数及其测量原理、多参数监护仪质量检测标准器(包括多参数病人模拟器、无创血压模拟器、血氧饱和度模拟器)的工作原理和操作方法、军队多参数监护仪的质量检测技术规范及检测实例。本书适合医院医学工程人员、医用电子仪器技术人员等对多参数监护仪进行质量控制检测,也可用于医疗器械相关专业的教学和参考。
手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备,如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项非常重要的课题。泰赫编著的这本《手术室器械图谱(第8版)》以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、、保养及配套设置,经过多版次的修订(第8版),内容不断更新,增加了许多近年来的手术器械,包括达芬奇机器人配套用手术器械,腹部、妇科、骨科等微创腔镜器械。《手术室器械图谱(第8版)》共收集手术器械图571幅,图片清晰,文字详细,图文并茂,一目了然,适合手术室护士、外科医师及相关人员参考阅读,也可作为手术室护士、供应室人员技能培训用书。
本书主要针对医用高压氧规范管理与合理、科学的临床实践这一目标而编写。全书共分十四章,从高压氧的基本概念;高压氧舱的没备管入手,结合医用高压氧的临床实践、质量控制,全面而详细地描述了高压氧在临床医学方面的运用,本书注重提高基层高压氧科医师的临床、科研水平,而单独撰写了论文的写作与发表相关的内容。本书可供从事医用高压氧科临床治疗与研究的人员参考使用。
《医疗设备质量控制检测技术丛书十二:医用磁共振成像设备质量控制检测技术》内容通俗易懂,主要阅读对象为从事医疗设备质量控制、磁共振成像设备研究、工程和技术应用人员、医学成像研究人员,也可作为医学工程及相近的研究生参考教材。