这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
本书是作者和作者的三位学生,从1992年至2007年间共同研究的成果的总结,也是近10年来作者就本课题在各地讲学的系统总结,初创了单变量时滞系统优化控制理论。全书共6章和一个附录,包括预备知识、纯时滞系统二次优化控制原理、背驰定律、总体满意控制、非线性大时滞系统总体满意控制和控制系统的能耗计算。为了让更多的读者看懂,并且乐于应用它去研究实际工程问题,本书主要用经典控制论与Maflab相结合的方法展开讨论,书中引用了大量当前外人们关注的实例,并作了比较研究,足以证明时滞优化控制系统的优越性。 可供控制工程研究人员、工程技术人员以及高校师生参阅,也可以作为研究生教材和高年级学生选修课本。
本书共六章,其中第一章是制药工程专业实验基础技术;第二章是药物合成实验基础与典型实验;第三章是药物分析实验基础与典型实验;第四章是药理学实验基础与典型实验;第五章是工业药剂学实验基础与典型实验;第六章
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
《生物制药工艺学》以2015年版《中华人民共和国药典》为依据,共分为两个模块进行介绍,模块为生物制药基础理论,内容有生物制药概述以及生物制药工艺基本技术;第二模块为典型生物药物的生产与质量控制,并融入
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
《制药工艺学》紧密结合国内外制药工业的发展现状和发展趋势,以阐述原料药及其制剂研发与生产中的制药工艺学问题为主线,分别介绍了化学药物、生物制品、中药和天然药物等原料药制药工艺学的研究内容和方法,并对原
药用高分子材料是药物制剂不可缺少的物质基础,系统学习了解药用高分子材料相关知识,是现代药学科技工作者,尤其是药剂学专业学生的迫切需要。本书是编者总结十余年的教学经验,参考大量英文原版文献和书籍并选取适
本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括:药品包装设计,药品包装技术,药品包装材料、容器及应用,药品包装机械,药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统,结合药品包装生产实际,实用性强,可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。
本书高等院校药学和制药工程类专业的本科教材,适合于全日制和网络本科教学。《药物分析》内容包括药物分析的基础知识、药物的鉴别、检查、含量测定、制剂分析、药品质量标准的制订、制药过程的质量控制、中药与天然药物的分析、生物药物的分析,以及体内药物分析等。其中药物含量测定以常用的分析方法分类,容量法、光谱法、色谱法自成一章。在系统介绍常规分析方法的特点与应用性的基础上,突出当前药品质量研究和控制中的新理论、新技术,与2010年版《中国药典》、各种规范接轨,充分反映药物分析当代发展水平。 ????同时根据课程特点和培养目标,集《药物分析》普通高等教学精品课程和《药物分析》网络教学精品课程内容之精华,针对学生自修、实验、复习考试,以及教师讲课、实验指导和考试出题等需要,本教材同时出版配套纸质和电子
宋航等的《制药分离工程》着眼于培养制药工程专业全面的知识、素质和能力考虑,本书所涉及的内容包括绪论、制药原料的预处理、固一液初步分离、一般分离纯化、高度纯化、进一步的成品加工,以及溶剂的回收循环使用等方面的内容,更为完整和系统化。 在有关章节编排中,经过多年研讨,采用了既考虑基本沿着制药过程从原料到产品的顺序,也将其中有关内容分别按固-液分离和液-液分离,有固体介质的分离和无固体介质的分离,初步的分离和高度纯化等不同类别,有规律地分类顺序编排,有利于学习和教学中能更好地掌握同类别和相近分离原理和方法的特点。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
《现代生物制药工艺学》的内容包括天然生物材料的提取制药、发酵工程制药、细胞工程制药、酶工程制药和基因工程制药5个项目。天然生物材料的提取制药项目设计了L-胱氨酸的制备、胰凝乳蛋白酶的制备、 核苷酸的制
《长春花生物碱高效提取技术研究》对药用植物活性成分的分离具有借鉴作用,对我国长春花生物碱生产企业的发展和技术创新具有启示意义。内容包括:长春花及其生物碱;长春碱研究;长春花生物碱含量分析方法研究等。《长春花生物碱高效提取技术研究》对药用植物活性成分的分离具有借鉴作用,对我国长春花生物碱生产企业的发展和技术创新具有启示意义。
《药品生产质量管理工程》(第二版)为普通高等教育“十一五”重量规划教材。修订后的教材以中国和靠前认可的GMP为准则,集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧,以制药企业大量实践经验为基础,用系统工程的理论,围绕药品生产的全过程,探讨管理与药品质量之间的关系,全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等内容进行翔实的阐述。《药品生产质量管理工程》(第二版)集法规的准确性、企业的实践性和教学的系统性为一体,广纳靠前、靠前近期新进展,视野开阔,内容翔实,体系完整,条理清晰。可作为高等教育学校制药工程、药学、药物制剂及相关专业的本科生教材,也可作为制药企业员工的培训资料之用,此外还可供与药品生产相关的管