本书主要围绕与安全合理用药相关的各个方面收载案例,包括药物体内相互作用导致的问题、体外药物配伍产生的变化、严重或罕见的药品不良反应、不合理用药(选药错误、药品重复、剂量不合适、给药方式不当、给药速度不妥等)造成的不良事件等。每个案例包括的内容:案例基本情况与过程(包括基本情况、过程、不良后果、处理等);原因分析和药师建议。本书内容来源于临床实践,针对性、可读性强,实用价值高。
本书意在向众人打开制药行业的门窗,运用药物研发过程中真实的实例来解说这一过程。作者首先从社会用药谈起:人们对制药企业的认知与误解、制药企业的利润与损失、经典的药物发现过程、药物副作用的意义、药物研究开发的成败原因等,并重点讲述了寻找有效β-阻断剂所遇到的障碍。第2部分主要阐述一个药物从基础到临床所可能遇到的种种问题:例如.可成药的靶点、怎样发现候选药物、如何提高发现安全有效药物的成功几率,选择靶点的多种方法等。第3部分则详细讨论了生产及销售合法药物的商业性问题:从一般的商业基础到企业与药品食品监督管理局的合作。最后,对影响药物生产的因素进行了总结,指出药片每天消耗量多于餐饮次数的现象将改变制药工业和立法的现状。任何对药物治疗以改善疾病有短暂或专业兴趣的人.或者希望对制药行业有所
修订的《药品注册管理办法》(局令第28号)自2007年10月1日起开始实施,本书对于该办法的主要内容和为保护技术创新,遏制低水平重复采取的主要措施及办法修订前后的主要变化予以阐述。 本书以化学药物为主线,以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写为顺序,提供了从化学药物的原料合成、制剂研究至临床研究、综述资料撰写等各个环节的相关的研究技术指导原则,为从事药品研发、注册的人员了解各个技术环节的技术要求和如何进行一个具体药品的研发申报提供帮助。本书还整理了化学药物、中药、天然药物处方药和非处方药说明书和标签的书写格式和内容要求,为药品生产企业按照局令第24号对药品说明书和标签的修改提供帮助。 为了更好地帮助药品研发和注册人员学习理解国家有关药物研究的法规和技术指导原则要求,本书参考了
《注射用抗感染药物应用与配伍》全书共三篇16章,将临床注射常用抗感染药物分成抗微生物药、合成药、中药注射剂部分进行分述,每种药品按照 药品通用名称 、 药理作用 、 适应证 、 禁忌证 、 用法用量 、 常用溶媒 、 溶液配制 、 给药速度 、 稳定性 、 不良反应 、 药品配伍 、 药品相互作用 、 药代动力学 、 特殊人群用药 、 注意事项 、 制剂规格 、 主要参考文献 17个大项顺序专列分别详细阐述,附常用药物相互作用表、妊娠期妇女用药安全分级参考表和ATC编码。其特点是集理论性与实用性为一体,为临床医师、药师、护师和基层医务工作者合理应用药物与综合复查提供依据。