精神科合理用药手册是以介绍精神科常用药物的一种手边书,介绍的药物包括抗精神病药、抗抑郁药、心境稳定剂、催眠镇静药、精神兴奋剂、抗痴呆药。该书不同于市面上其他的精神药理书籍,其特点不是孤立地叙述药理,而是药理跟着适应症和不良反应走,提到一个疗效,就有一个作用原理来解释;讲到一个不良反应,就有一个作用机制等着他,从而方便了读者的理解,这次第三版相对于第二版,补充了8种新药。我们的原则是:要么不提,要提就力图讲透,在局部上比大部头的精神药理书更详细、更深刻,而不是大部头精神药理的缩略版,有其独立存在的价值。
我国是药品生产和使用大国,又是WTO成员国,药品的质量技术要求与国际接轨势在必行。为此,研究ICH有关技术文件,了解国际新药注册的动向,对促进我国新药开发及管理,提高科学技术水平至关重要。这本《药品注册的国际技术要求(2009-2011年中英对照)》(作者ICH研究小组)适合从事相关研究工作的人员参考阅读。
本书根据《药物临床试验质量管理规范》等法规要求,结合药物临床试验实践编写而成,适合参与新药研究的有关专业人员参考阅读。 全书共3篇,详尽地介绍了Ⅰ期临床试验的质量保证体系和质量控制体系,涉及管理制度、工作流程、标准操作堆积和应急预案等。 篇,主要从管理角度,对Ⅰ期临床试验研究室软硬件建设进行规范。 第2篇,从实际出发,制定了符合药物临床试验质量规范(GCP)要求的临床试验工作流程。 第3篇,对临床试验工作各个环节进行规范,制定了标准操作规程,具有较强的可操作性,制定了相关疾病的诊疗规程,尤其是对各种不良事件制定了应急预案,以保护受试者权益并保障其安全。