本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。
内容简介 随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。 本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。 本书可作为护士的参考工具，新护士的培训教程，也可以作为护理管理者考查护理工作质量的客观依据。
《假肢与矫形器学(第2版高等医学院校康复治疗学专业教材)》由赵辉三主编，第二版的《假肢与矫形器学》的修订工作主要有以下几个方面：为了适应残疾人全面康复工作的需求，促进医工结合，结构上在原有章节基础上归纳为假肢学、矫形器学、残疾人辅具、矫形器及其他残疾人辅具在康复治疗中的应用四章；为了帮助学生对于残疾人辅助器具有较全面的了解，增加了假肢矫形器以外的残疾人辅助器具介绍，如日常生活中沟通辅助器具、肢残人汽车驾驶辅助器具等；在假肢矫形器方面增加了一些国内外先进、成熟的产品介绍；在二章六节矫形器治疗技术分析和处方中保留了下肢部分，省略了上肢和脊柱部分；为了帮助学生更多地了解矫形器及其他残疾人辅助器具相关的临床应用知识，除了改写了原有的在儿麻、偏瘫、小儿脑瘫、脊髓损伤等康复治疗中的应用
《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全，以典型的有源医疗器械产品为载体，通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据，阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书，也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。
医疗器械看似离我们很远，其实它们就在我们的身边，小到医用纱布、体温计、助听器、血压计、血糖仪、刮痧板，大到超声仪、CT机、核磁共振仪，无论是在日常生活中，还是去医院进行各项检查时，我们都会用到大大小小的各种医疗器械。可以说医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关。 本书由 药品监督管理局医疗器械技术审评中心专家团队精心编写，介绍了常见的和大家关注的部分医疗器械的相关知识，以简单易懂的对话、贴心细致的解答、图文并茂的形式向读者普及医疗器械知识，帮助读者进一步了解医疗器械、防范用械风险、确保用械安全。
本书主要介绍医用电子电路中常用元器件识别与检测、常用电子测量仪器的使用方法、基本电路的调试与仿真技术、医用电子线路的设计制作、医用产品整机调试与检测等内容。
本书主要介绍医用电子电路中常用元器件识别与检测、常用电子测量仪器的使用方法、基本电路的调试与仿真技术、医用电子线路的设计制作、医用产品整机调试与检测等内容。
本书由 药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写，是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合，全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面，对审评注册中的技术问题、法规理解等内容，逐一解答，并采用中英文对照方式进行展示。本书适合各级监管部门、审评机构以及从事医疗器械注册申报的行政相对人参考使用。
全书共7章，结合8项实验描述了7大类基础医学科研设备及相关软件的操作使用：荧光显微镜的操作方法；生物安全柜与细胞培养；组织细胞破碎仪与样品制备；多功能酶标仪与样品检测；荧光定量PCR；免疫印迹与化学发光成像系统；miRNA相关设计。
本书是国内第一本系统介绍老年人辅助器具的书籍。编者基于已达成世界共识的icf和is09999两大国际框架文件及世界卫生组织相关文件，参考美国、德国等国家和地区的辅助器具资源库，针对老年人的功能障碍及潜能状况，以实现老年人无障碍的独立生活和活动参与为目标，着重阐述了选择、使用合适的辅助器具创建老年人的移动、自我照护、居家管理、健康管理、休闲娱乐等无障碍环境的方法。书中图文并茂地展现了国内外老年人辅助器具的结构特点、适应证、使用方法等，增强学生、使用者、照护者、养老服务相关从业人员等对老年人辅助器具的感性认识，提高其根据老年人的障碍和潜能正确选择、使用辅助器具的技能。 本书可作为老年服务与管理专业相关教材，也可作为老年服务从业人员、辅助器具服务人员、社区康复工作者、老年人及其家属或照
大规模暴发的重大传染病防治期间，固体废物（主要是医疗废物和生活垃圾）存在管理边界迁移、产生量和组成急剧变化等应急性问题；而固体废物又是病原体的可能载体，必须根据疫情防控需要予以安全可靠的处置。针对这一需要，本书归纳总结了疫情期间医疗废物的处理规定和方法，概括了疫情期间生活垃圾按产生源和组分感染风险分类管理的方法；同时，也综述了国外的相关经验，适用于疫情期间固体废物的分类、收集、运输及处置等活动，可为我国建立重大传染病疫情期间固体废物应急管理体系提供参考。
本书分章节对具有类似功能的植入式电子医疗器械进行了划分和总结，包括视网膜植入物、智能隐形眼镜、膈神经刺激、葡萄糖生物传感器、耳蜗植入物、心脏起搏器、膀胱植入物、电刺激疗法、周围神经刺激、下段食管刺激、迷走神经阻断疗法、植入式药物输送系统和无线内窥镜胶囊。
