郭斌、杜昭主编的《制药工业(原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读)》对制药工业概况、 外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍,并在附录中收录了 有关排污许可制度的相关法规文件与要求。 本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读,对指导制药工业——原料药制造企业排污许可证的申请与核发有着重要意义,可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考,也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书,是依据 食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的《药品注册管理办法》,以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则,汇集各中医药院校自编教材,参考已有文献和著作,结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章,系统地阐述了中药新药研制的全过程,主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理研究、中药新药非临床药代动力学研究、中药新药毒理学研究及中药新药临床研究等内容。
本书收录了大量基层医院广泛使用的西药和中成药,分为西药篇和中药篇。西药篇对所收录的1500余个西药品种的中文通用名、英文名、商品名(曾用名)、制剂规格、适应证及用法、作用特点、注意事项进行说明;中药篇
本教材是在 课程思政示范课程实用药物制剂的基础上,依据 高等职业院校课程标准,以《中国药典》(2020年版)和制药工业特点为基础,结合实际工作岗位中对知识、技能和素质的要求编写而成。本教材共分为八个模块、22个项目和64个实践项目,内容涵盖药物制剂的基本概念和制剂工作认知、药物制剂生产的基本操作、液体制剂制备与应用、固体制剂制备与应用、半固体制剂制备与应用、其他制剂制备与应用、药物制剂的稳定性和有效性等。从工作实例出发,融合了同步练习、充电链接、阅读与感悟、自测达标、项目单梳理等,凸显了教材的实用性和育人特色。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源 加多样化、立体化。 本教材主要供
《制药工程专业实验》是制药工程专业实验教学的重要内容之一。本书分药理学实验(何梦)、药剂学实验(徐文瑨)、药物合成实验(滕汉兵)、药物分析实验、天然药物化学实验、生药学实验和实习实训等九部分内容。 适用于制药工程专业各个课程方向多层次的实验教学需要,通过制药工程专业实验训练,旨在培养学生从生药、原料药到药品成品生产及质量控制整个药品生产流程中的实验技能和药品生产过程中解决实际问题的能力,力求使学生掌握制药基本实验操作技术、独立实验能力和药品研发的创新思维能力。
《制药工程专业实验》是制药工程专业实验教学的重要内容之一。本书分药理学实验(何梦)、药剂学实验(徐文瑨)、药物合成实验(滕汉兵)、药物分析实验、天然药物化学实验、生药学实验和实习实训等九部分内容。 适用于制药工程专业各个课程方向多层次的实验教学需要,通过制药工程专业实验训练,旨在培养学生从生药、原料药到药品成品生产及质量控制整个药品生产流程中的实验技能和药品生产过程中解决实际问题的能力,力求使学生掌握制药基本实验操作技术、独立实验能力和药品研发的创新思维能力。
本教材是“全国普通高等中医药院校药学类专业第三轮规划教材”之一,系根据本课程标准的基本要求和课程特点编写而成,内容上涵盖制药生产过程中的典型单元操作与主要设备、制剂工程设计等,具有内容全面、层次清晰、深入浅出、实用性强等特点。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源 加多样化、立体化,有助学习者理解掌握相关知识,并及时考察学习效果。 本教材主要供高等中医药院校药学、中药学、制药工程、药物制剂专业师生教学使用,可供制药行业从事研究、设计和生产的工程技术人员参考,也可作为医药行业考试与培训的参考用书。
本教材的前身是2006年成都中医药大学自编教材《药用辅料学》和2008年由中国中医药出版社出版的新世纪全国高等中医药院校创新教材《药用辅料学》。通过不断总结教材使用情况和反馈信息,结合药用辅料研究的 进展,提出以能力本位为原则,从修改完善教材体例、严格辅料品种筛选、加强案例实用性等方面对本教材进行修订与编写,并配套建设数字化资源,旨在进一步突出科学性、系统性、实用性、专业性。 本教材继续采用按制剂物态分类方法与按药用辅料用途分类方法相结合的体例进行编写,既体现了药用辅料学基本知识的系统性,又明确了各类辅料的用途。全书共十章,主要包括药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、新辅料的开发,以及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意等,在药学知识领域中起到承前启后的重要
《制药工程专业实验》是制药工程专业实验教学的重要内容之一。本书分药理学实验(何梦)、药剂学实验(徐文瑨)、药物合成实验(滕汉兵)、药物分析实验、天然药物化学实验、生药学实验和实习实训等九部分内容。 适用于制药工程专业各个课程方向多层次的实验教学需要,通过制药工程专业实验训练,旨在培养学生从生药、原料药到药品成品生产及质量控制整个药品生产流程中的实验技能和药品生产过程中解决实际问题的能力,力求使学生掌握制药基本实验操作技术、独立实验能力和药品研发的创新思维能力。
郭孟萍、闻永举编著的《药物合成原理与实例速成基础篇》由三部分组成: 部分为有机合成一般知识( ~五章),围绕电子、化学键、诱导效应、共轭效应、场效应、有机化合物的酸碱性进行了论述;第二部分为常见有机人名反应,并不追求齐全,而是着眼于反应的工业应用价值,精选了一百多个反应(第六~十一章),按照反应机理相近性对人名反应进行归类,对共性问题加以分析和阐述,共分为卡宾类(C、N、O)、C、N正离子类、自由基反应、还原反应、氧化反应、环状反应及其他反应,每种反应都有简介以及详细的反应机理和应用实例;第三部分为通法机理,对共性的机理进行分析和归纳(第十二~十四章),为金属和非金属的自由基反应、加成一消除反应、简单取代反应和简单加成反应。 本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药丁程、化工
本书为2002年1月出版的《药物制剂生产专用设备及车间工艺设计》一书的修订版。书中结合药物制剂生产的工艺流程,论述制剂生产设备及制剂车间工艺设计要求,共两大篇九章。 篇介绍口服固体制剂和液体 制剂生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理,同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题,相应的解决方法和简单的设备维修、保养知识。第二篇从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发,阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,并介绍辅助专业的设计要求。 本书在 版的基础上,对压片设备、制药用水生产系统、多效蒸馏水机等部分内容进行了修订,并补充介绍了湿法制粒、干法制粒、中药浸膏喷雾干燥、高效包衣、水浴 等新设备。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书,也可作
本书为2002年1月出版的《药物制剂生产专用设备及车间工艺设计》一书的修订版。书中结合药物制剂生产的工艺流程,论述制剂生产设备及制剂车间工艺设计要求,共两大篇九章。 篇介绍口服固体制剂和液体 制剂生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理,同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题,相应的解决方法和简单的设备维修、保养知识。第二篇从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发,阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,并介绍辅助专业的设计要求。 本书在 版的基础上,对压片设备、制药用水生产系统、多效蒸馏水机等部分内容进行了修订,并补充介绍了湿法制粒、干法制粒、中药浸膏喷雾干燥、高效包衣、水浴 等新设备。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书,也可作
郭孟萍、闻永举编著的《药物合成原理与实例速成基础篇》由三部分组成: 部分为有机合成一般知识( ~五章),围绕电子、化学键、诱导效应、共轭效应、场效应、有机化合物的酸碱性进行了论述;第二部分为常见有机人名反应,并不追求齐全,而是着眼于反应的工业应用价值,精选了一百多个反应(第六~十一章),按照反应机理相近性对人名反应进行归类,对共性问题加以分析和阐述,共分为卡宾类(C、N、O)、C、N正离子类、自由基反应、还原反应、氧化反应、环状反应及其他反应,每种反应都有简介以及详细的反应机理和应用实例;第三部分为通法机理,对共性的机理进行分析和归纳(第十二~十四章),为金属和非金属的自由基反应、加成一消除反应、简单取代反应和简单加成反应。 本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药丁程、化工