医疗器械关乎人们生命安全和身体健康，其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉（Marie B. Teixeira）长期从事医疗器械设计开发相关工作，其著作既是她多年工作实践的总结沉淀，同时一直保持前沿状态。因此，本书不仅满足ISO 13485：2016的设计控制要求，同时符合第三方合规性要求，并参考了相关的医疗器械单一审核程序（MDSAP）的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求，本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点，同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂，具有较强的实践性，特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理，以及企业管理者的培训教材。
《机械通气精要》原著自1976年出版以来，在广大读者中口碑良好，得到了美国及其他国家和地区广大机械通气实践者的一致好评。 本书为原著第4版，全面系统阐述了机械通气治疗所需的基本理论和操作技能，内容涵盖机械通气原理、机械通气实施管理及机械通气期间的监测等，在详细介绍机械通气的基本原理、指征、生理学目标和呼吸机撤离等的基础上，重点阐述了常见疾病的呼吸机支持操作建议和实施策略，以及监测过程中的血气分析、血流动力学、呼吸力学和呼吸机波形等。另外，也介绍了与机械通气相关的其他内容，包括气道管理、吸入治疗、紧急事件的通气技术和体外生命支持等。 本书简洁精要，逻辑清晰，专注且实用，紧跟临床新进展及热点主题，可为呼吸科、重症医学科和急救医学科临床工作人员及呼吸治疗师提供重要参考。
《机械通气》自2001年首次出版至今，已修订4次，成为我国机械通气和危重症领域的权威经典著作，广受读者好评。本次修订，是在第4版的基础上，对章节和内容进行了大幅度调整和更新，包括优化章节编排，删减陈旧、应用较少的内容，增绘大量插图，更新呼吸危重症和机械通气领域的最新观点和研究进展等。 本书共四篇四十三章。第一篇为机械通气相关基础知识，重点是呼吸衰竭和氧气疗法的热点问题与合理评价。第二篇为机械通气的理论与技术，主要是呼吸机的基础知识、通气模式和通气效应、机械通气的生理学基础和策略、不同通气环节的问题和处理对策、相关应用技术的管理与监测，以及非常规呼吸支持技术等。第三篇为机械通气在不同疾病中的应用。第四篇为机械通气相关的综合治疗与管理，包括营养支持、康复和护理，呼吸系统的引流，呼吸机的
手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备，如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项非常重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、灭菌、保养及配套设置，经过多版次的修订（第9版），内容不断更新，增减后的内容更好地体现了学科的专业性和先进性。全书共收集手术器械图537幅，图版清晰，文字详细，图文并茂。
本书通过回顾血管通路装置的发展史，详尽介绍了超声引导技术、数字减影血管造影技术、导管尖端心腔内电图导管定位技术、放射影像导管定位技术、超声心动图导管定位技术等在输液港植入术中的应用，超声彩色多普勒技术在导管相关性血栓检查中的应用等内容，分析、汇总静脉输液港的临床适应证和禁忌证，具体介绍静脉输液港护理管理及质控管理，对临床医疗护理工作具有较强的指导性和实用性。
冠心病是造成我国居民死亡和疾病负担的主要原因之一。作为冠心病有效治疗手段之一的介入治疗，在我国几代心血管病医生的不懈努力和探索下，得到了飞速发展，取得了巨大成就，现在我国每年完成冠心病介入治疗超过100万例。 1985年，我国开展了首例经皮球囊导管冠脉腔内成形术，开创了我国介入心脏病学的新纪元。此后，从20世纪90年代初金属裸支架置入术，到21世纪初药物洗脱支架的推广，再到近年来生物可降解支架的研发和应用，我国冠心病介入治疗已从过去的 跟跑 为主，向目前的 并跑 转变，部分领域甚至实现了的跨越。 冠心病介入治疗技术是为患者服务的，随着这项技术的不断发展和创新，可以惠及更多的患者。但是，患者对这项技术总是存在各种疑虑，例如，这是个什么样的技术？为什么要接受这个检查和治疗？药物洗脱支架是什么？支架
本书作者为原北京大学*医院介入中心护士长，具有长年、丰富的介入护理经验，本书由她组织国内大型三甲医院心血管介入中心医生及护士长参与编写，系统介绍了目前介入诊疗器材的原理、应用直至护理技巧，内容实用，贴近临床，便于学习和掌握。
《正畸保持器和活动矫治器：临床设计与应用原则》介绍了正畸保持器和活动矫治器的使用适应证、设计原则，以及试戴、加力等问题。全书共 11 章，第1章概述了相关基础知识，明确了相关的概念及临床原则。 第 2 章至第 6 章，以及第 10 章、第 11 章，主要围绕活动矫治器的适应证和具体实例进行阐述。第 6 章设置了自我测试部分，可供读者有效复习前面所学的内容。第 7 章至第 9 章主要介绍了保持器的相关内容，分析了复发的主要原因，总结了临床上保持器的常见问题和处理等。
本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求，建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系，为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础，为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
《心脏起搏器及再同步化 图解阶梯教程(第 2版)》以彩色图解的形式，对心脏起搏器知识进行了 系统介绍，用大量的图解将起搏器复杂的原理直观生 动地讲述出来，易于理解，可读性强，使我们能够非 常有兴趣地去学习这些枯燥乏味的知识。全书分为两 大部分，**部分是图解部分，对起搏基础知识、硬 件构成、起搏器重要参数的基本概念、起搏器的特殊 功能进行了详细介绍，并分别讲述了单、双腔**起 搏器以及心脏再同步化治疗起搏器各自的工作原理、 计时周期、术后随访、参数异常及处理，同时也涉及 相关并发症等方面的内容。第二部分为文字部分，与 图解部分对应，对前一部分进行深入解释，以便读者 *好地理解。 这本书是由S.斯格 哈罗德、罗兰 X.斯诸邦德 特、阿尔丰斯 F.希娜伊娃三位国际*名心脏起搏电 生理专家结合自己广博的专业知识和丰富的临
本书是《脑深部电刺激程控：原理与实践》英文版第二版的中文翻译版，对版的内容作了大量更新，详细阐述了脑深部电刺激程控技术在神经科临床上的应用，内容涉及帕金森病、肌张力障碍、扭转痉挛、特发性震颤、抽动秽语综合症、疼痛等疾病的诊断治疗，以及难治性抑郁症、强迫症的外科治疗，特别是脑深部电刺激手术治疗及术后程控。 全书围绕脑深部电刺激程控技术，为帕金森病等的治疗提供指导性意见，是程控师必不可少的专业书籍。全是图文结合，就技术原理、实际操作、临床运用都做了详细的论述。本书以脑深部电刺激程控技术为纲，就帕金森病等的治疗提出建设性意见，是一本专业性强，可以切实指导临床的实用手册。
此次修订，与第三版相比，虽总体框架未变（仍分为四篇），但对章节和内容进行了较大幅度的调整，如大幅度删减陈旧内容，优化章节，对内容重新修正，增绘大量插图，更新机械通气领域的新观点和研究进展等。 本书分为四篇，共43章。*篇为机械通气相关基础知识，共6章，包括呼吸系统的解剖和呼吸生理、血气分析、呼吸衰竭等，重点是呼吸衰竭和氧气疗法。第二篇为机械通气的理论与技术，共24章，是本次修订改动较大的部分，也是本书的重点和难点。首先，介绍呼吸机和机械通气的基本知识、机械通气的模式、参数和效应，重点是常用通气模式的衍变和现代通气模式的特点、波形图变化及其临床意义，机械通气在不同情况的应用方法、常见问题和处理对策。其次，对呼吸机的工作原理和新型通气模式、PEEP和内源性PEEP的详细介绍，重点阐述机械通气的目的
本书以实用为原则，介绍医疗仪器维修的基础知识，并针对医院常用、具有代表性的医疗仪器进行详细阐述，包括血压计、电动吸引器、医用雾化器、医用注射泵、分光光度计、多参数监护仪、全自动酶标仪、化学发光免疫分析仪、人工呼吸机与麻醉机、血液透析设备、普通放射X线设备、CT成像设备、磁共振成像设备、医用电子直线加速器、制冷设备、医用气体设备等仪器的类型、结构、原理、故障现象分析与故障排除、维修方法。本书从实用维修角度介绍，内容深入浅出、条理分明，涵盖的医疗设备种类广，前沿知识容量大。
医疗器械的故障诊断与维修是临床工程师重要的日常工作之一，也是医疗机构医疗服务顺利开展的重要保障。浙江省医学会医学工程学分会于2016年开始在全省范围内征集医疗设备维修案例，以促进临床医学工程人员在医疗设备故障诊断与维修方面的交流与分享。为了更好地传承经验智慧，本书吸纳了5年来所有的优秀维修案例，并按类别分为超声类、放射类、呼吸类、监护和输注类、手术麻醉类、消毒类、检验类、血透类、医用内镜类、牙科专用类及其他等设备，分别进行了介绍与案例展示，以期为医工同仁们提供参考，提供维修故障解决的新思路、新方法，促进医工同仁们技术提升。
《医疗设备管理理论与实践》内容上力求全面系统，语言上力求精简明确，理论与我院管理实践相结合，力图为各级各类医院医疗设备的管理工作及临床工程部门的建设提供一些指导和建议。《医疗设备管理理论与实践》作者均为长期从事设备管理和技术保障的专家和专业技术人员，熟悉先进的医疗设备管理理论和方法，拥有丰富的实践经验，各个章节都力图从理论与实践相结合的角度进行介绍，尽量体现实用性和前沿性。
Meta分析（meta-analysis）是统计合成来自于一系列同类研究的结果，其中用的统计方法可用于任何类型的数据。通过Meta分析，可以*加准确的估计效应的大小及确定影响效应大小的相关因素，还可以产生新的发现。Meta分析可以应用于医学、药学、教育学、心理学、犯罪学、生态学、商业、天文学等诸多领域，当前在医学领域的应用*为活跃。 本书为曾宪涛、任学群主编的《应用STATA做 Meta分析（第2版）》。
内容简介 随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。 本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。 本书可作为护士的参考工具，新护士的培训教程，也可以作为护理管理者考查护理工作质量的客观依据。
MRI是应用于临床的一种重要检查方法，因组织分辨率高、多参数、多序列成像能客观反映病灶内部的组织成分特征，动态增强扫描可以和CT一样显示病灶的血供，在肝脏疾病诊治中的应用技术逐渐成熟和发挥重要作用。 磁共振成像是继CT后迅速崛起的一门影像学新技术。姚伟武、王晨光主编的《现代体部磁共振诊断学 骨骼肌肉分册》是详尽介绍此项技术的专著。本书组织了医学影像学领域权威专家，把近年来磁共振成像方面的新技术、新进展整合进来，实用性强，帮助广大读者学习和使用。
本书是国内首次翻译引进、内容完整的助听器专业书籍。全书共17章，涵盖了有关助听器的新理论和实用知识，对助听器的基本构造、工作原理、信号处理技术以及助听器的预设、适应证选择、电声学性能和康复效果评估、故障处理等进行了全面、深入地介绍，并系统介绍了压缩、方向性麦克风、自适应降噪、移频、中耳植入等新技术和各类辅听设备、技术，是一本立足于实证研究的、严谨的、百科全书式的教科书和参考书。
本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍国际学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也
机械通气是儿童危急重症抢救的重要手段，随着我国儿科重症医学的发展，越来越多的单位相继建立了自己的重症监护病房，对机械通气的知识和技能需求也不断增加，我们在举办全国小儿机械通气学习班的基础上，邀请了学习班的授课专家，根据授课内容，精心编写了这本手册。 本手册从临床实用出发，将儿童机械通气的相关知识进行了总结、提炼、升华，并以图表、流程图形式展示给学员，使之看得懂，学得会，用得上，能切实提高使用呼吸机的专业知识和技能。
作为抗击宫颈癌的关键工具，阴道镜的使用已成为一种标准妇科技术和处理妇科患者的初级保健医生必须掌握的技能。本书*突出的地方在于含有很多高清彩色阴道镜图片，而这些极具诊断价值的珍贵图片，无论对阴道镜操作的新人还是 老手 ，在帮助其做出正确评估的过程中都大有价值。同时，在这本简明又实用的教科书和图集中包含了完成一个标准化的阴道镜检查所需要的全部内容，包括组织病理学知识、阴道镜基础理论与操作、阴道镜检查所需的器械、阴道镜术语和标准指南等。
本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍国际学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。
