医疗器械关乎人们生命安全和身体健康，其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉（Marie B. Teixeira）长期从事医疗器械设计开发相关工作，其著作既是她多年工作实践的总结沉淀，同时一直保持前沿状态。因此，本书不仅满足ISO 13485：2016的设计控制要求，同时符合第三方合规性要求，并参考了相关的医疗器械单一审核程序（MDSAP）的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求，本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点，同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂，具有较强的实践性，特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理，以及企业管理者的培训教材。
《机械通气精要》原著自1976年出版以来，在广大读者中口碑良好，得到了美国及其他国家和地区广大机械通气实践者的一致好评。 本书为原著第4版，全面系统阐述了机械通气治疗所需的基本理论和操作技能，内容涵盖机械通气原理、机械通气实施管理及机械通气期间的监测等，在详细介绍机械通气的基本原理、指征、生理学目标和呼吸机撤离等的基础上，重点阐述了常见疾病的呼吸机支持操作建议和实施策略，以及监测过程中的血气分析、血流动力学、呼吸力学和呼吸机波形等。另外，也介绍了与机械通气相关的其他内容，包括气道管理、吸入治疗、紧急事件的通气技术和体外生命支持等。 本书简洁精要，逻辑清晰，专注且实用，紧跟临床新进展及热点主题，可为呼吸科、重症医学科和急救医学科临床工作人员及呼吸治疗师提供重要参考。
手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备，如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项非常重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、灭菌、保养及配套设置，经过多版次的修订（第9版），内容不断更新，增减后的内容更好地体现了学科的专业性和先进性。全书共收集手术器械图537幅，图版清晰，文字详细，图文并茂。
本书通过回顾血管通路装置的发展史，详尽介绍了超声引导技术、数字减影血管造影技术、导管尖端心腔内电图导管定位技术、放射影像导管定位技术、超声心动图导管定位技术等在输液港植入术中的应用，超声彩色多普勒技术在导管相关性血栓检查中的应用等内容，分析、汇总静脉输液港的临床适应证和禁忌证，具体介绍静脉输液港护理管理及质控管理，对临床医疗护理工作具有较强的指导性和实用性。
本书作者为原北京大学*医院介入中心护士长，具有长年、丰富的介入护理经验，本书由她组织国内大型三甲医院心血管介入中心医生及护士长参与编写，系统介绍了目前介入诊疗器材的原理、应用直至护理技巧，内容实用，贴近临床，便于学习和掌握。
《正畸保持器和活动矫治器：临床设计与应用原则》介绍了正畸保持器和活动矫治器的使用适应证、设计原则，以及试戴、加力等问题。全书共 11 章，第1章概述了相关基础知识，明确了相关的概念及临床原则。 第 2 章至第 6 章，以及第 10 章、第 11 章，主要围绕活动矫治器的适应证和具体实例进行阐述。第 6 章设置了自我测试部分，可供读者有效复习前面所学的内容。第 7 章至第 9 章主要介绍了保持器的相关内容，分析了复发的主要原因，总结了临床上保持器的常见问题和处理等。
本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求，建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系，为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础，为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
《心脏起搏器及再同步化 图解阶梯教程(第 2版)》以彩色图解的形式，对心脏起搏器知识进行了 系统介绍，用大量的图解将起搏器复杂的原理直观生 动地讲述出来，易于理解，可读性强，使我们能够非 常有兴趣地去学习这些枯燥乏味的知识。全书分为两 大部分，**部分是图解部分，对起搏基础知识、硬 件构成、起搏器重要参数的基本概念、起搏器的特殊 功能进行了详细介绍，并分别讲述了单、双腔**起 搏器以及心脏再同步化治疗起搏器各自的工作原理、 计时周期、术后随访、参数异常及处理，同时也涉及 相关并发症等方面的内容。第二部分为文字部分，与 图解部分对应，对前一部分进行深入解释，以便读者 *好地理解。 这本书是由S.斯格 哈罗德、罗兰 X.斯诸邦德 特、阿尔丰斯 F.希娜伊娃三位国际*名心脏起搏电 生理专家结合自己广博的专业知识和丰富的临
本书是《脑深部电刺激程控：原理与实践》英文版第二版的中文翻译版，对版的内容作了大量更新，详细阐述了脑深部电刺激程控技术在神经科临床上的应用，内容涉及帕金森病、肌张力障碍、扭转痉挛、特发性震颤、抽动秽语综合症、疼痛等疾病的诊断治疗，以及难治性抑郁症、强迫症的外科治疗，特别是脑深部电刺激手术治疗及术后程控。 全书围绕脑深部电刺激程控技术，为帕金森病等的治疗提供指导性意见，是程控师必不可少的专业书籍。全是图文结合，就技术原理、实际操作、临床运用都做了详细的论述。本书以脑深部电刺激程控技术为纲，就帕金森病等的治疗提出建设性意见，是一本专业性强，可以切实指导临床的实用手册。
此次修订，与第三版相比，虽总体框架未变（仍分为四篇），但对章节和内容进行了较大幅度的调整，如大幅度删减陈旧内容，优化章节，对内容重新修正，增绘大量插图，更新机械通气领域的新观点和研究进展等。 本书分为四篇，共43章。*篇为机械通气相关基础知识，共6章，包括呼吸系统的解剖和呼吸生理、血气分析、呼吸衰竭等，重点是呼吸衰竭和氧气疗法。第二篇为机械通气的理论与技术，共24章，是本次修订改动较大的部分，也是本书的重点和难点。首先，介绍呼吸机和机械通气的基本知识、机械通气的模式、参数和效应，重点是常用通气模式的衍变和现代通气模式的特点、波形图变化及其临床意义，机械通气在不同情况的应用方法、常见问题和处理对策。其次，对呼吸机的工作原理和新型通气模式、PEEP和内源性PEEP的详细介绍，重点阐述机械通气的目的
《医疗设备管理理论与实践》内容上力求全面系统，语言上力求精简明确，理论与我院管理实践相结合，力图为各级各类医院医疗设备的管理工作及临床工程部门的建设提供一些指导和建议。《医疗设备管理理论与实践》作者均为长期从事设备管理和技术保障的专家和专业技术人员，熟悉先进的医疗设备管理理论和方法，拥有丰富的实践经验，各个章节都力图从理论与实践相结合的角度进行介绍，尽量体现实用性和前沿性。
内容简介 随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。 本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。 本书可作为护士的参考工具，新护士的培训教程，也可以作为护理管理者考查护理工作质量的客观依据。
本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍国际学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。
作为抗击宫颈癌的关键工具，阴道镜的使用已成为一种标准妇科技术和处理妇科患者的初级保健医生必须掌握的技能。本书*突出的地方在于含有很多高清彩色阴道镜图片，而这些极具诊断价值的珍贵图片，无论对阴道镜操作的新人还是 老手 ，在帮助其做出正确评估的过程中都大有价值。同时，在这本简明又实用的教科书和图集中包含了完成一个标准化的阴道镜检查所需要的全部内容，包括组织病理学知识、阴道镜基础理论与操作、阴道镜检查所需的器械、阴道镜术语和标准指南等。
本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍国际学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。
任月林、任旭飞*的这本《实用针刀医学治疗学（第2版）》上篇首先阐述了作者在针刀医学基础理论研究方面的观点，然后对临床医师必须掌握的病史采集、专科检查、临床检查方法、相关疼痛的心理障碍检测，以及本专业常用的辅助检查项目各自特点作了特别介绍。在诊断方面，作者结合多年临床经验提出了功能分析法、综合分析法等新的见解。中篇用图文密切结合的形式，介绍了针刀常用施术部位的体表定位方法，绘制了局部解剖示意图，结合局部尸体解剖图、体表触诊图可直观地了解施术部位的组织结构和毗邻关系。重点全面推出了作者独特、创新的科研成果 脊神经触激术、交感神经触激术、神经干（丛）触激术，以及手术入路、操作方法。特别总结归纳了针刀治疗中的具体问题。下篇收载经过临床实践验证且疗效确切的病种，对针刀治疗痉挛性疾病的脊神
本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角，从矫形器与假肢的基础知识进行论述，通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格，分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述，包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练，以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用。
本书主要分三大部分。部分主要介绍膜片钳技术原理以及仪器原理、具体操作和注意事项等。各章节的介绍均深入浅出，以使读者在掌握基本原理的基础上，能迅速学会仪器的使用并根据各自从事研究的课题正确设计和成功开展相应实验，掌握实验数据的采集和分析方法。第二部分为膜离子通道，主要论述当今应用膜片钳技术研究可兴奋细胞膜上的众多膜离子通道特性的*进展。第三部分介绍膜离子通道研究在临床发病机制和药理方面的应用，包括药物作用在某些离子通道（受体）上导致其特有的细胞的某些特殊通道特性改变，以达到检测药效和毒理的实验检查。同时也介绍了应用膜片钳技术研究一些神经元和（或）心肌细胞膜兴奋性的交替变化而产生的起搏、振荡、细胞的谐振和信号传递，并以心肌起搏器为例，应用遗传工程与膜片钳技术相结合，创造所谓的生物
机械通气是儿童危急重症抢救的重要手段，随着我国儿科重症医学的发展，越来越多的单位相继建立了自己的重症监护病房，对机械通气的知识和技能需求也不断增加，我们在举办全国小儿机械通气学习班的基础上，邀请了学习班的授课专家，根据授课内容，精心编写了这本手册。 本手册从临床实用出发，将儿童机械通气的相关知识进行了总结、提炼、升华，并以图表、流程图形式展示给学员，使之看得懂，学得会，用得上，能切实提高使用呼吸机的专业知识和技能。
本书由阜外医院复合技术团队编写，是介绍完全超声引导经皮介入技术的专著。本书理论联系实际，突出实践操作，注重临床技术指导，不仅全面地介绍了超声心动图引导方法、术中麻醉管理、各类先天性心脏病经皮介入治疗技术和术后监护方法等方面的内容，更特别配有各手术方法的视频教学资料。这是团队宝贵临床经验的总结，是开展该项利患利医的新技术不可多得的学习参考资料。
《置入式心律转复除颤器（ICD）图解阶梯教程》是2004年发行的本书《心脏起搏器图解阶梯教程》在逻辑上的延续。起搏功能是ICD整体功能的重要组成部分。前一本关于起搏器的书出版后广受欢迎，因此，本书也将采用相同的形式。此外，本书还收录了65例经过精心挑选的ICD病例。全书深入浅出，将复杂的原理通过简单形象的描述直观生动地讲述出来，易于理解，图文并茂的形式既避免了复杂冗长的赘述又言简意赅地概括了精髓，使读者能够非常有兴趣去学习这些枯燥乏味的东西，而又不耽误太多的时间。本书的出版将对想了解ICD相关知识的医生有所帮助。
《生物电子学在医疗器械领域的应用》提供了有关当今生物医学应用的大量信息。本书涵盖了生物医学应用方面广泛使用的概念和技术，讨论了诸如物联网、电子药丸、生物医学传感器、支持向量机、无线设备、电子医疗中的图像和信号处理以及机器学习等现代科技。本书还讨论了不同的天线类型，包括应用于生物医学的射频能量收集天线。本书有三个章节介绍用于生物医学领域的各种天线，这也彰显了本书的独特性，因为这些信息在现阶段的生物医学工程领域还未进行广泛讨论。另外，本书还探讨了用于生物医学领域的相关设备及软件。
