手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备，如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项非常重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、灭菌、保养及配套设置，经过多版次的修订（第9版），内容不断更新，增减后的内容更好地体现了学科的专业性和先进性。全书共收集手术器械图537幅，图版清晰，文字详细，图文并茂。

本书基于《实用内镜清洗消毒技术》修订而成。版书中阐述的技术内容已经有一部分滞后，需要及时更新与展示内镜再处理新技术的发展。内镜作为侵入性的诊疗技术，通过内镜传播感染的可能性也越来越受到人们的重视。由于内镜诊疗技术已经可以做到无处不在，内镜微创开展广泛应用，因此对内镜再处理的技术要求也在进一步提升，由原来的高水平消毒提升到了灭菌处理；内镜再处理应用技术、感控理念都在不断改变。因此，应广大从业人员的要求，有必要在本书第二版中就软式内镜如何进行规范化清洗、消毒、灭菌，能得到进一步全方位的新阐述与展示，对预防与控制由内镜引起的交叉感染有着极为重要的意义。

《置入式心律转复除颤器（ICD）图解阶梯教程》是2004年发行的本书《心脏起搏器图解阶梯教程》在逻辑上的延续。起搏功能是ICD整体功能的重要组成部分。前一本关于起搏器的书出版后广受欢迎，因此，本书也将采用相同的形式。此外，本书还收录了65例经过精心挑选的ICD病例。全书深入浅出，将复杂的原理通过简单形象的描述直观生动地讲述出来，易于理解，图文并茂的形式既避免了复杂冗长的赘述又言简意赅地概括了精髓，使读者能够非常有兴趣去学习这些枯燥乏味的东西，而又不耽误太多的时间。本书的出版将对想了解ICD相关知识的医生有所帮助。

本书以医疗器械上市前同品种临床评价评审实际工作经验为基础，仅以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点及临床评价项目的科学管理与工作准备等多个方面，阐述了医疗器械同品种临床评价的基本理念和认识，分析并总结了评价及决策时常遇到的共性挑战及可能的化解策略。

本书从当今外科领域肿瘤切缘和淋巴结清扫两大临床难点出发， 指出了现代手术中图像引导的重要性、 必要性和存在的问题， 阐述了光学分子成像的基本理论和成像机制， 光学成像技术和设备的研究进展、 外科手术术中使用的成像仪器、 荧光显影剂、 应用范围、 使用方法。 具体详细介绍了多种肿瘤前哨淋巴结示踪成像； 体内肿瘤成像； 以及胆管、 输尿管、 淋巴管、 血管和神经等结构在开放手术和内窥镜手术光学成像和术中识别实际临床操作要点。 希望使参考阅读者全面了解光学视觉技术、 荧光成像技术、 分子靶向技术的发展现状， 更好地促进这些多学科融合的先进技术应用到外科手术领域， 实现光学分子影像外科学学科的形成和发展。

本书内容分超声设备和超声检查技术两部分，全书共19章节。本书将以典型的超声诊断设备为基础，阐明超声的声学理论，对B型超声设备的结构、各部分原理、典型电路等进行分析，并探讨各关键技术的研究及*进展。本书由企业专家共同参与编写，具有很强的实用性，具有内容应用性强、理论解释严谨、知识结构清晰的特点，可供医院影像技术、生物医学工程类、医疗器械工程类、医学类等相关专业各层次教学及实践工作，亦可作为相关领域研究的参考用书。本书建议教学时数80学时。

本书以作者相关研究工作为基础，结合同步EEG-fMRI领域的**发展写出。内容深入浅出，兼顾理论的系统性和内容的实用性，力图系统地展示同步EEG-fMRI这一新技术的概貌，挖掘该技术在脑功能研究中的巨大潜力。《BR》全书包括三篇共13章内容。第一篇为概论，介绍同步技术的电生理基础与发展历史，同步记录的软硬件基础，实验设计与基本分析方法;第二篇为融合策略与方法，从时间预测、空间约束和对称融合三个方面进行介绍，并探讨了脑区间的功能连接和国果连接;第三篇为应用，主要从癫痛、静息态、睡眠和认知等方面进行介绍。

本专著分析和阐述了助听器语音信号处理的特点，从面向人群的特殊性入手，对所涉及的助听器算法进行了全面深入的介绍和验证。本书共分为9章，主要内容包括：数字助听器研究的背景和意义，数字助听器研究基础，数字助听器多通道响度补偿算法，助听器语音增强算法，助听器回波抵消算法，助听器降频算法，助听器验配算法。后，面向应用，本文详细介绍了课题组设计并实现的语音信号处理开发与测试平台。

以小巧精练的文字，结合典型的图片，介绍各系统疾病的CT典型变现和主要鉴别诊断要点，并用二维码链接精选非典型表现的CT图片和主要鉴别诊断疾病的CT图片，以在保证掌中宝小巧便携的风格的前提下扩容，提升其知识含量。

本书以规范镜下手术器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对镜下手术器械的分类、镜下手术器械维护保养常见问题、镜下手术器械检测及维护保养方法等进行了系统介绍，是手术室护士专科培训用书，也可供相关科室护理人员学习参考。

医学计量是民生计量的重要组成部分，提高人民健康水平是其持续发展的内在动力。目前，医疗设备已经成为医疗诊断和科学治疗过程中不可或缺的技术手段，其自身的计量性能和安全状况直接影响和决定医疗的质量和安全，医学计量为医疗设备的质量控制和质量保证提供技术支撑和保障。近年来，随着人们对医疗质量和生命健康的日益关注，医疗设备的装备量以及医务人员对其依赖程度与日俱增，医疗卫生行业对医学计量的需求和要求也越来越高。医学计量标准的建立是开展医学计量工作的前提，医学计量标准的规范化管理是为医学计量提供有效保证的基础。我国一直重视计量标准的管理工作，自1992年以来，其管理的主要技术法规 JJF1033《计量标准考核规范》已历经三次改版。伴随着JJF1033的不断完善，医学计量从无到有，从小到大，从弱到强，逐渐走上蓬

《医疗器械临床试验统计方法（第2版）》详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。《医疗器械临床试验统计方法（第2版）》除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细的讲解之外，还对每一统计学分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用。

本教材内容丰富，较为系统地介绍了医疗器械概述、统计技术基础概述、医疗器械产品实现过程中的统计技术应用以及统计技术在医疗器械监督管理中的应用等各项活动的基本要求。编写本教材的初衷仅是为医疗器械生产制造企业及其他相关机构在应用统计技术方法的过程中提供参考。

本书是我国部制作药品医疗器械法律文书的大型工具书。本书根据法律、行政法规和规章的规定和法律文书制作的一般规律，从药品监督管理部门和药械监管相对人的实际需要出发，对每个具体的法律文书，简要地阐述制作理论，全面地介绍制作内容，并有范例可供参照，随书赠送光盘中的空白样本可供直接下载使用。 本书内容全面详尽，具有很强的实用性。 本书是药监部门及其执法人员的实用工具书，也是公民、法人及其他组织的法律实务参考书。

本书系统阐述了以尹庆水教授为主的广州军区广州总医院骨科医院专家团队自行研发的经口寰枢椎复位钢板（TARP）系统的组成、作用、工作原理和改良，以及TARP手术的适应证、禁忌证、并发症、围术期病人管理及其他相关问题，全面总结了该院骨科三代人的研究成果和临床经验。本书图文并茂，内容新颖独特，描述细致具体，资料翔实可靠，是一部极具创新价值，具有国际先进水平的著作，适合骨科医师及相关科研人员参考阅读。

本书针对急救仪器的使用要求制定了管理制度相应急调配制度；根据各种临床常用急救仪器的种类、型号、使用范围制定了心电监护仪、呼吸机、推注泵和输液泵、除颤仪、血透仪以及其他特殊仪器的操作面板图示及标准操作流程等内容，目的是使护士在使用急救仪器吋，根据面板图示快速识別急救仪器种类，并依据标准操作流程正确使用急救仪器：适用于护理管理人员、专科护士学习与临床在职护士业务培训吋参考。

本书包括：1.CT设备管理相关法律法规；2.CT科室基本配置管理；3.CT设备管理；4.CT设备质量控制；5.CT检查操作常规。本书特色：1.该书具有科学性、系统性、逻辑性和实用性强；尚属靠前。2.重点阐述CT设备的质量控制与管理规范、CT检查操作规范。注重系统性和逻辑性，重点突出，由浅入深，深入浅出。紧跟CT影像设备发展步伐，密切联系临床需求制定规范； 3.CT影像技术和医生的临床规范，临床医生的参考书，在校影像本科生的教辅书。

本书两篇共十四章。上篇为常用基础护理相关仪器设备的使用、维护与保养，共6章；下篇为专科护理相关仪器设备的使用、维护与保养，共8章。每章分本仪器设备的基本结构及原理、仪器设备使用的适应证与并发症、有关仪器设备的操作流程、使用过程中易出现的不良反应与并发症、仪器设备常见的故障及排除方法、设备的维护6个部分，其中仪器设备的基本结构及原理、操作流程、仪器设备常见的故障及排除方法、设备的维护予以详细论述，使护理人员清楚地知道在使用仪器设备过程中，如何正确地按照操作流程使用、易出现哪些故障、如何排除故障及日常如何维护、保养，以减少故障的发生，延长仪器设备的使用寿命，保证仪器设备的正常运转。编写以文字为主，插图为辅，并将仪器设备使用过程中易出现的故障及排除方法、日常维护及保养一一介绍，使读者

本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。全书共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。 本书在编写过程中参考了大量国内外相关资料，包括最新的有源医疗器械的检测标准和检测方法，全书编排结构合理、语言通俗、自成体系，突出内容的先进性、系统性和实用性。

本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA 适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究方案设计中一些具有挑战性的问题，同时结合以往临床试验实际案例，对完成医疗器械临床试验的全流程进行阐述。书中所述的专业知识兼具深度和广度，可指导临床研究人员更好地执行医疗器械临床研究任务和活动，非常适合临床研究领域工作人员，特别是临床科学家、临床管理人员、生物统计学家、数据管理人员和临床协调员等作为培训手册使用。

本书主要根据国家科技惠民计划项目"新疆克拉玛依市远程医疗技术示范与推广 项目部分产出编辑而成。本书主要探讨的是基于地广人稀边疆地区经过远程医疗服务解决当地居民"看病贵 "看病难 问题实现的系列规范和标准。通过系列规范和标准的制定，使远程医疗服务视频网络流媒体技术、网络集成技术、电子病历技术、区域远程医疗网络服务系统、远程专家门诊、远程病例会诊、远程诊断、远程教学查房、远程疑难病例讨论、远程重症监护、远程托管、远程手术示教与指导、远程教育和培训，医学资源专家库、疑难病例知识库建设情况、教学资源数据库建设、健康教育资源数据库、各类医疗联合体建设都根据一定的操作流程、规范和标准来实施，从而使远程医疗服务走向正规。