《临床试验数据管理学》是CDMC专家学术探讨和实操经验的结晶,结合了外管理学相关理论和临床试验实际,形成了相对完整的知识体系,将数据管理提升到了科学的层面。本书共27章,主要介绍临床试验数据管理学的基本原理、法规基础和监管要求,临床试验数据管理的流程以及数据管理的分工与职责、数据管理计划、病例报告表的设计及其管理,数据核查计划,数据的采集、数据库的建立、数据核查、质疑管理等具体操作流程与规范,均体现了质量管理的核心内容。 本书的读者对象是所有临床试验相关人员,包括但不限于研究者、数据管理人员、试验统计师、医学和临床运营管理人员、各级监管机构的监督管理者和技术审评人员以及高等医药院校临床研究相关专业的学生。
药物活性筛选是新药研发的基础性工作,《现代药物活性筛选》主要按照药物活性筛选体系构成的思路,较系统地介绍了样品库建设、靶点(库)建设和筛选方法。《现代药物活性筛选》融汇了编者多年的教学和科研经验,根据药物作用的原理对药物活性筛选工作从操作层面进行了梳理,从生物物理学和生物化学角度对分子层面的药物活性筛选方法进行阐述,并用编者亲自经历的案例进行说明;编者对细胞层面的活性筛选也有独到的说明。此外,《现代药物活性筛选》还归纳了新药发现的历史,收集了与诺贝尔奖有关的新药发现故事,以增强《现代药物活性筛选》的启发性和趣味性。 《现代药物活性筛选》结构清晰,适合拟从事药物活性筛选工作的初学者作为教材阅读,也可供有学习和工作经历的相关人员参考。
本共识由卫生技术评估、药物经济学、罕见病临床诊疗、临床药物研究、医疗保障、医学伦理学、信息学等领域共30余位专家组成专家组,历时近一年经多次会议研讨成稿。对中国开展罕见病药物HTA相关研究提供相应的操作规范及方法学指导,促进研究设计、执行、数据分析及报告的规范性与可靠性,助推我国罕见病诊疗水平的整体提升。
《药物研发基本原理》从药物发现的进程开始,为读者呈现了新药发现的经典靶点、体外筛选系统、药物化学及药代动力学研究等新药研究基本方法和原理,药物临床前和临床研究过程及理论,制药企业组织机构、发展趋势和知识产权保护等内容,并介绍了一些新药研发的成功案例。同时,《药物研发基本原理》描述了高通量筛选、基于结构的药物设计、分子建模、药物分析、转化医学等对于药物发现及上市流程中至关重要的科学方法和技术。
三七是五加科人参属多年生草本植物,是我国传统医药中活血化瘀、消肿止痛的选药。随着三七活性成分及药理学研究的深入,三七在心血管系统疾病中的作用机制进一步明确,三七对神经系统、消化系统和免疫系统的影响也进一步凸显。同时,研究还发现三七具有抗肿瘤,抗衰老,影响糖、脂代谢等多重药理功效。《三七药理学》从三七的研究概况和化学成分简述、三七对血液和造血系统的作用、三七对心血管的作用、三七对脑血管的作用、三七对消化系统的作用、三七对代谢的影响、三七的其他作用、三七的副作用多个方面对三七的药理作用进行了系统的总结。 《三七药理学》将为中西医科研工作者、中西医临床医生、药品加工生产企业及大中专相关专业学生提供三七药理方面的参考。
坚持教材三基、五性的基本要求,系统而简明介绍药理学的基本理论与基础知识,充分反映现代药理学与我国创新药物的研究进展,为临床指导合理用药提供有益的参考。本教材采用篇、章、节的结构体系,全书分为九篇,共五十章,预计总字数在700千字。内容全面涵盖药理学与药物治疗学的主要领域。本教材在每个章节前增加 能力要求 ,以新的特点进行教学能力要求,充分体现我国高等教育发展的新风貌;在各编写章节中,设定 知识拓展 和 案例解析 板块,编者可依据各章知识点,围绕教学大纲要求进行展开编写;在各章节末,设定 本章小结 ,该板块对本章重点内容进行提要性总结;各章节结束后,设定"中药介绍"内容,原则上介绍与本章节内容密切相关的1味中药或1个经典方剂,简要描述其临床主治病症。内容安排合理有序,详略得当,采用图文并茂的方式
消化系统是人体摄取能量、维持生命的重要系统。消化系统涉及的器官丰富,任何器官功能受损,都可能引起相应疾病的发生,包括食管、胃、肠、肝、胆、胰以及腹膜、肠系膜、网膜等的疾病。随着人民生活水平的提高,消化系统疾病也越来越常见,逐渐成为危害人们健康的常见病及多发病。而消化系统疾病治疗药物亦是种类繁多,同时,消化系统也是药物吸收、代谢、排泄的主要场所。因此,安全、合理地使用消化系统疾病治疗药物是我们关注的重点。 2018年国家卫生健康委员会等三部门印发的《医疗机构处方审核规范》中明确规定:“药师是处方审核工作的责任人。”为了满足审方药师日常工作的需要,本分册邀请了药学专家和资深的消化内科专科临床药师共同参与编写。全书共分为九章,涵盖消化系统的八大常见病种,主要包括消化系统常见疾病的简要