为了满足广大介入护理人员的需求,编委会组织了国内介入领域护理专家和骨干,依托中国心血管健康联盟,精心编写完成了《介入诊疗器材应用与护理》。主要内容涵盖心血管介入、大血管介入、神经介入、周围血管介入、肿
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
本书中主要内容为目前运动康复所涉及的理疗仪器、训练设备的使用方法及实践操作,主要包括牵引疗法、高频电疗法、中频电疗法、低频电疗法、超声波疗法、光疗法、体外冲击波疗法、传导热疗法、磁疗法、压力疗法等操作使用方法及传统康复治疗方法的实践操作。本书结合物理治疗学基本知识,将临床常用物理治疗方法与理疗仪器应用相结合,将理论与实践操作进行系统的有机整合,不仅可以增强学生对相关基础知识的理解,还可以帮助学生将理论应用于实践,同时 有利于对学生的实习实践操作进行指导。
医疗器械作为现代医疗的重要工具,在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用,是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点,及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析;对欧美日等发达地区和 国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结,并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征;在调查研究的基础上,作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析;并以长三角地区为主要背景,从政策、管理及其产业 集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。
本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;本;②理论突破,对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等进行了深入分析;③回答了尚模糊的问题,监管科学与监管事务区分;④对监管科学学科构建将产生深远影响。⑤对中国监管科学学科和战略构建提出思路和建议。
本书由 药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写,是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合,全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题,涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面,对审评注册中的技术问题、法规理解等内容,逐一解答,并采用中英文对照方式进行展示。本书适合各级监管部门、审评机构以及从事医疗器械注册申报的行政相对人参考使用。
李国平编写的《医用气体系统理论与设备操作指南》共分7章内容进行阐述,并有2个附录。7章内容分别为:气体的基本理论知识,医用气体的种类、特性及制备方法,医用气体的标准及用途,医用气体中心供应系统,医用气体系统主要设备与仪表,特种设备的安全操作与维护保养,特种设备的操作规范与管理制度。2个附录分别为:医用气体安全管理技术说明,国家有关医用气体方面的法律法规、部门规章、国家标准和行业标准目录。
医疗器械作为现代医疗的重要工具,在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用,是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点,及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析;对欧美日等发达地区和 国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结,并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征;在调查研究的基础上,作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析;并以长三角地区为主要背景,从政策、管理及其产业 集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。
医疗器械作为现代医疗的重要工具,在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用,是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点,及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析;对欧美日等发达地区和 国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结,并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征;在调查研究的基础上,作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析;并以长三角地区为主要背景,从政策、管理及其产业 集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。
作为一本深受读者喜爱,也是年轻超声医师的参考书,《超声正常值测量备忘录》初版5年后,终于迎来了第2版的出版。第2版沿袭初版的写作体例,对前5章内容做了局部调整和增删,根据临床应用增设了新的,即第6章肌肉骨骼系统的内容,使其更加贴近临床需求。《BR》 全书共六章,分腹腔脏器与消化道、泌尿生殖系统、妇产科、心脏、血管及浅表器官、肌肉骨骼系统六个方面,阐述了正常情况下,腹部各脏器的标准测量切面、正常测量值、扫查方法、解剖知识复习及相关知识链接等内容;子宫、卵巢的正常测量切面和测量值及妇科多普勒超声的相关知识;早期妊娠、中晚期妊娠的各个测量切面正常值,以及胎盘和脐带、羊水、宫颈等的测量;二维、M型、多普勒超声心动图和组织多普勒显像、心功能评估以及肺动脉压的测量知识;腹部血管、颈部血管以及乳
本书收录了2013年国家食品药品监督管理总局和2018年国家药品监督管理局成立以来制修订的医疗器械监督管理行政法规、司法解释、部门规章和规范性文件,分为行政法规、改革与规划、司法解释、部门规章、规范性文件5篇,共102部。
《临床实用神经超声诊断》内容:近年来,脑血管病成为我国人口死亡原因的头一位,并且由于生活方式的改变,发病年龄提前,呈年轻化趋向;老龄化来临,老年人口增多,故发病年龄段大大延长;我国脑血管病在相当长一段时期仍将保持着较高发病率。超声对于脑血管疾病的诊断具有重要的价值,并且存在无创、简便、可重复、价廉等优点。因此,广大医师能够正确规范应用超声诊断脑血管疾病尤为重要,一本好书对学好神经超声必不可少,虽然目前已有一些神经超声方面的书籍,但至今已有十年左右,都是超声科医师编著,主要涉及超声基础及应用,但随着影像技术的快速发展,上述书籍不能满足临床需要,《临床实用神经超声诊断》拟主要有神经内科医师主编,邀请知名神经超声专家主审,内容包括超声基础理论、脑血管解剖、神经科相关疾病超声诊断的