本书关注口腔专科器械，特别是结构复杂、贵重、精密、显微器械的处理，从基本概念与基础知识、管理的要求入手，对器械评估、清洗、检查、 及质量控制等多个方面做了详细的阐述，内容丰富、图文并茂、针对性强、术语规范，有较强的科学性、指导性、实用性，能够积极促进专业人员技能的提升和操作的规范，提高工作质量和效率，促进口腔器械清洗消毒及 技术操作向规范化、精细化、精准化发展。本书适合各医疗机构口腔科工作人员和相关管理者学习参考，也适合其他负责口腔器械再处理的科室及相关人员借鉴参考。
本书中主要内容为目前运动康复所涉及的理疗仪器、训练设备的使用方法及实践操作，主要包括牵引疗法、高频电疗法、中频电疗法、低频电疗法、超声波疗法、光疗法、体外冲击波疗法、传导热疗法、磁疗法、压力疗法等操作使用方法及传统康复治疗方法的实践操作。本书结合物理治疗学基本知识，将临床常用物理治疗方法与理疗仪器应用相结合，将理论与实践操作进行系统的有机整合，不仅可以增强学生对相关基础知识的理解，还可以帮助学生将理论应用于实践，同时 有利于对学生的实习实践操作进行指导。
本书主要针对生物医用镁基金属材料的研究和应用情况，结合大量实验验证，重点介绍了生物医用镁基金属材料实现表面改性及功能化的各种方法，对比分析了各类型功能化涂层的组织结构、力学行为、 和生物学行为，包括镁基微弧氧化涂层组织结构及性能、中药提取物涂层组织结构及性能，中药提取物涂层电化学腐蚀行为，中药提取物涂层磷灰石沉积及药物释放，中药提取物涂层 和生物学行为，可以为镁基金属材料在医用领域的应用研究提供理论基础。 本书可供从事生物医学材料研究的材料科学与工程学科、口腔医学学科、骨科等的相关专业人员及研究生阅读，也可供从事医疗器械的科技人员参考。
本书以实用为原则，针对医院常用、具有代表性的医疗仪器，如医用电生理设备、呼吸麻醉设备、新生儿抢救与监护设备、除颤器与高频电刀、血液透析净化设备、物理治疗仪、临床检验设备、医用超声诊断设备、X线成像设备、磁共振成像设备、放射性核素成像设备、医用电子直线加速器等分别介绍了设备结构、原理、质量控制方法及维护保养方法。
《医疗器械监督管理条例（ 新修订版）》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要，加快将应急医疗器械投入使用，新增和完善了以下制度：一是优先审评审批制度，对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度，对应对公共卫生事件急需的医疗器械，在综合平衡获益和风险的基础上，可以附条件批准。三是紧急使用制度，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例（ 新修订版）》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度：一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度， 高可以处货值金额30倍的罚款；二是加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受
本书由 药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写，是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合，全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面，对审评注册中的技术问题、法规理解等内容，逐一解答，并采用中英文对照方式进行展示。本书适合各级监管部门、审评机构以及从事医疗器械注册申报的行政相对人参考使用。
本书共17章，详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外，还对每一种统计分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用。
杨玉奎主编的《医疗器械安全监管实务》为“四品一械”安全监管实务丛书之一的医疗器械监管实务手册，由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成，分基础知识、重点法规解读和监管实务三篇。 本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的 修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。本书可作为医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书或培训教材。
许钟麟主编的《医用洁净装备工程实施指南(精)》全面、科学、系统地介绍了医用洁净装备工程，不仅涉及医疗工艺、感染控制、建设管理、工程实施，还提供了成功的典型案例，反映了医院未来发展的趋势。书中根据医用洁净装备工程的特性分为四个篇章，分别为医用洁净装备工程的实施管理、医用洁净装备工程总体规划设计、单项医用洁净装备工程规划设计与医用洁净装备工程示例。 本书从理论到实践、深入浅出、图文并茂、内容详实、体现了其指导性、专业性和 性。具有参考意义与直接应用的价值，是从事医院建设的不同专业人士一本不可多得的实用手册。
本书为全国高等学校生物医学工程专业（临床工程方向）规划教材的配套教材，每章内容主要包括学习目标、重点和难点内容、习题、参考答案四部分。生物医学工程专业（临床工程方向）规划教材的配套教材共9本，用于指导教学与学生复习。
临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的 规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达 。临床试验中数据造假及不规范操作 使近两年80%的新药撤审或退审。本书主要以问答方式，讲解药品及医疗器械实施人体临床试验的 相关法规要求、名词解释、操作规范要求、实操技巧、临床试验相关名词英文缩写以及案例等。新版增加了2020新版临床试验质量管理规范相关内容，并新增部分问答和案例。
本书是 翻译引进、内容完整的助听器专业书籍。全书共17章，涵盖了有关助听器的新理论和实用知识，对助听器的基本构造、工作原理、信号处理技术以及助听器的预设、适应证选择、电声学性能和康复效果评估、故障处理等进行了全面、深入地介绍，并系统介绍了压缩、方向性麦克风、自适应降噪、移频、中耳植入等新技术和各类辅听设备、技术，是一本立足于实证研究的、严谨的、百科全书式的教科书和参考书。
PET/MR是继PET/CT后主要的 影像技术，目前 外对PET/MR的学术兴趣极高，是影像医学发展的前沿。本书根据 引进、使用PET/MR的两家大型医院的实际经验，并邀请了相应专业领域有较高知名度和实践经验的中青年专家，邀请了相关非医学专业核心技术领域的专家，从基本原理、核心知识、操作与质控、结果分析、应用拓展等多个环节，以实际应用实例出发，系统介绍这一新技术（设备）相关的知识，将有利于准确了解、规范使用PET/MR技术，成为该技术的参考书，推动该技术在 的引进、推广和使用，提高服务能力和服务质量。本书包括：相关理论基础、设备基础、相关技术、操作与分析、临床应用、应用拓展等几个部分，以图文并茂的形式，便于系统理解的方式，总结经验、便于理解和使用为特点。
近年来，随着科学技术的进步，大量 仪器和技术的采用，医学检验得到飞速的发展。各种新的检验技术不断涌现，对临床疾病的诊疗越来越重要，作用越来越突出，为人类疾病的诊断、治疗监测、预后判断提供大量新的实验室监测指标。据统计，临床实验室提供的医学检验信息占患者全部诊疗信息的60%以上，医学检验已成为医疗的重要组成部分，被称为临床医学中的“侦察兵”。为了 好地适应医学检验技术专业的教学发展和需求，体现 的教学理念和特色，在全国高等医药院校医学检验专业“十二五”规划教材的基础上，在医学检验技术专业教学指导委员会相关领导和专家的指导和支持下，华中科技大学出版社组织了全国40多所医药院校的200多位老师编写了本套全国高等医药院校医学检验专业“十三五”规划教材。
