本书比较全面地介绍了医疗卫生机构常用临床设备与仪器，系统阐述了临床设备与仪器的基本结构及工作原理，并介绍相关操作使用注意事项、保养及维修等方面的知识。本书的编写注重临床设备与仪器的实际操作及常见故障的排除，便于读者独立学习，具有一定的指导意义。本书共十章，包括血液透析机、体外冲击波碎石机、麻醉机、呼吸机、生物电测量仪器、放射治疗设备、腹腔镜设备与器械、洗胃机、激光治疗仪、临床小设备及实验部分。
《中国药事管理与法规》一书自2012年.版出版后，得益于其内容的精炼易懂、丰富实用，受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年，我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善，产生了较多新的管理理念及制度成果。为了使.多的医药从业人员或医药类专业在校学生能够从法规、政策的学习中收获职业能力及理论知识，编者根据.新的药事法规及药物政策体系对.版进行了修订.新。新版教材共分十三章，内容包括药品上市许可持有人制度、药品研发及上市注册管理、药品生产GMP管理及药品质量公告制度、药品流通GSP管理、药品追溯制度、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价制度、药物警戒制度、中药管理、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回制度、药师管理、医药知识产权保护等.药物政策。
《中国药事管理与法规》一书自2012年.版出版后，得益于其内容的精炼易懂、丰富实用，受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年，我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善，产生了较多新的管理理念及制度成果。为了使.多的医药从业人员或医药类专业在校学生能够从法规、政策的学习中收获职业能力及理论知识，编者根据.新的药事法规及药物政策体系对.版进行了修订.新。新版教材共分十三章，内容包括药品上市许可持有人制度、药品研发及上市注册管理、药品生产GMP管理及药品质量公告制度、药品流通GSP管理、药品追溯制度、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价制度、药物警戒制度、中药管理、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回制度、药师管理、医药知识产权保护等.药物政策。
本教材为“全国高职高专院校‘十三五’医疗器械规划教材”之一，系根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材注重学生素质和能力培养，借助知识拓展延伸知识的深度和广度，将案例导入、案例分析、课堂互动等模块融入课程思政和双创教育；内容涵盖绪论、生理信息检测设备、医用超声诊断与治疗设备、医用放射诊断与治疗设备、磁共振成像设备、医用光学仪器、生命支持类设备、临床检验技术与仪器设备、体外诊断试剂、无源医疗器械、移动医院与人工智能和数字化医院等内容。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试)。 本教材可供高职高专院校医疗器械类、药
本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写，是一部系统介绍医疗器械临床方案的设计、研究的执行和试验管理的实用指导书。本书内容全面丰富，着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意，临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏离和不良事件的识别与报告，临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组，识别和避免临床试验中的欺诈和不当行为；分析了医疗器械法规的异同，以及欧盟 CE 标准和其他全球临床标准；讨论了 FDA PMA案例中非传统终点被用作研究的主要终点的临床研究。书中所述的专业知识兼具深度和广度，不仅适用于医疗器械临床试验研究领域的工作人员，其设计和管理同样适用于药物临床试验研究，可作为临床科学家、
R语言是具有强大数据分析和可视化功能的统计分析软件，已成为医学领域数据分析和可视化的重要工具。本书分11章介绍R 语言及其医学应用，包括R语言简介、R语言的数据结构、读写数据与程序、数据预处理等；同时介绍了基于R语言的数据可视化，包括使用R语言绘制条形图、饼图、直方图、盒形图，以及涉及的图形导出和par()函数、plot()函数操作，及使用ggplot2包绘制散点图、条形图、盒形图、小提琴图、直方图、密度图、韦恩图和热图等。此外，本书还重点介绍了基于R语言的医学大数据分析方法，包括常用描述统计量和分类变量列联表统计点、总体均数估计、假设检验、t检验、方差分析、卡方检验和非参数检验、多重回归分析、生存分析等，具有较强的实用性。 本书可供高等医药院校临床医学、公共卫生及其他相关专业本科生和研究生，以及医药卫生管理人
临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的 规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达 。临床试验中数据造假及不规范操作 使近两年80%的新药撤审或退审。本书主要以问答方式，讲解药品及医疗器械实施人体临床试验的 相关法规要求、名词解释、操作规范要求、实操技巧、临床试验相关名词英文缩写以及案例等。新版增加了2020新版临床试验质量管理规范相关内容，并新增部分问答和案例。
本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化医疗器械检查员培训教材”。针对监管队伍的专业背景和知识结构特点，本书从医疗器械的分类、原理、结构组成和性能、临床应用以及安全性评价等方面，以深入浅出、通俗易懂的方式，引导读者将教材中的理论知识科学规范地应用于监管实践。本书内容不但有基本知识的阐述，也有技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。 本书适用于医疗器械监管人员、检查员教育培训，也可作为生物医学工程等专业领域的教材及行业技术人员的参考书。
本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化医疗器械检查员培训教材”。针对监管队伍的专业背景和知识结构特点，本书从医疗器械的分类、原理、结构组成和性能、临床应用以及安全性评价等方面，以深入浅出、通俗易懂的方式，引导读者将教材中的理论知识科学规范地应用于监管实践。本书内容不但有基本知识的阐述，也有技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。 本书适用于医疗器械监管人员、检查员教育培训，也可作为生物医学工程等专业领域的教材及行业技术人员的参考书。
R语言是具有强大数据分析和可视化功能的统计分析软件，已成为医学领域数据分析和可视化的重要工具。本书分11章介绍R 语言及其医学应用，包括R语言简介、R语言的数据结构、读写数据与程序、数据预处理等；同时介绍了基于R语言的数据可视化，包括使用R语言绘制条形图、饼图、直方图、盒形图，以及涉及的图形导出和par()函数、plot()函数操作，及使用ggplot2包绘制散点图、条形图、盒形图、小提琴图、直方图、密度图、韦恩图和热图等。此外，本书还重点介绍了基于R语言的医学大数据分析方法，包括常用描述统计量和分类变量列联表统计点、总体均数估计、假设检验、t检验、方差分析、卡方检验和非参数检验、多重回归分析、生存分析等，具有较强的实用性。 本书可供高等医药院校临床医学、公共卫生及其他相关专业本科生和研究生，以及医药卫生管理人
本教材中选取典型医用检验仪器，从仪器的基本原理、结构、应用、维护保养等方面进行讲解，为学生专业技能的提升提供理论依据。本教材主要讲解生化分析仪器、尿液分析仪器、血细胞分析仪器、血液流变和血液凝固分析仪器、血气分析和电解质分析仪器等检验仪器以及配套的体外诊断试剂。每一类仪器，首先从它的基本原理入手，进而扩展结构、临床应用、质量控制、保养维护等内容，使学生掌握典型医学检验仪器设备的区别以及联系，抓住这些仪器的实质，融会贯通，为学生今后从事医疗仪器设备的实际操作，售后及维护维修工作打下的基础。教材中通过案例分析等方式自然引入课程思政元素，并配套数字化资源及题库，为学生自主学习提供支持。
本教材中选取典型医用检验仪器，从仪器的基本原理、结构、应用、维护保养等方面进行讲解，为学生专业技能的提升提供理论依据。本教材主要讲解生化分析仪器、尿液分析仪器、血细胞分析仪器、血液流变和血液凝固分析仪器、血气分析和电解质分析仪器等检验仪器以及配套的体外诊断试剂。每一类仪器，首先从它的基本原理入手，进而扩展结构、临床应用、质量控制、保养维护等内容，使学生掌握典型医学检验仪器设备的区别以及联系，抓住这些仪器的实质，融会贯通，为学生今后从事医疗仪器设备的实际操作，售后及维护维修工作打下的基础。教材中通过案例分析等方式自然引入课程思政元素，并配套数字化资源及题库，为学生自主学习提供支持。
本书为“十三五” 重点研发计划项目“突发事件紧急医学救援保障成套化装备关键技术研究与应用示范”研究成果之一，分别从概论、技术参数、操作说明、维护保养等方面介绍了项目下设的配套化现场急救器材和装备、系列背负组合式医疗单元、可空投式帐篷式医疗系统、车载式野外数字化手术系统、系列伤员搬运工具与生命支持转运装备。
口腔设备学（第四版）是在第三版的基础上，修订了原文中的一些错误表述、图表，并对写作进一步规范。重新阐述了口腔种植学与口腔医学装备之间的关系，为进一步改版口腔医学装备学奠定了基础。对近期出现的新技术、新
本书全面介绍了血管造影术相关研究的ZUI新进展，内容包括急性缺血性发作的血管内治疗，CT血管造影术诊断心血管疾病，2D/3D电生理灌注中基于导管的图像配准和运动补偿，与血管造影术和血管内介入治疗相关的头痛，杂交冠状动脉血管重建术和常规术中血管造影术，以及DSA中图像配准技术
