本书从临床实践要求出发，介绍了近几年最新的临床各科常用手术器械近400种，以及常备手术器械包，还有相应的手术体位、手术用品，并附有精美的图片和英文名称。著名外科专家吴咸中院士专为本书作序。
本书共17章，详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外，还对每一种统计分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用。
《医疗设备使用安全风险管理》根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求，结合 外的 进展，由 临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括：医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等。 《医疗设备使用安全风险管理》可为各级医院医疗设备临床使用人员和临床医学工程人员开展医疗设备安全管理工作提供帮助，以保障医疗安全，促进医疗质量的提高。
本书是“灾害医学救援装备系列丛书”之一，以灾害医学救援伤病员后送需求为牵引，系统介绍了专门用于灾害医学救援行动中伤病员紧急医疗后送的搬运工具、院外急救监护运送一体化平台、后送车辆、后送船舶与医院船、后送飞机的概念与分类、发展现状与趋势、应用情况及典型装备。 本书内容实用，系统全面，既可为我国紧急医学救援及医学应急管理机构、科研院所、大专院校、应急培训机构等提供参考，也可作为本科生和研究生的教学参考书。
本书以京津冀尤其是天津医疗器械产业为视角，通过对医疗器械产业结构及布局导向、企业研发及布局导向、技术创新及布局导向、协同创新热点方向、专利运用热点方向等的分析，明确医疗器械产业发展方向；同时梳理天津市医疗器械产业现状、产业特点和知识产权发展现状，从产业结构优化企业培育、人才培养及引进、研发方向指引、专利布局及专利运营等方面规划天津市医疗器械发展路径和科研方向，提供决策建议，同时为中国其他区域医疗器械产业发展和企业、高校院所的技术、科研方向选择提供参考和借鉴。
本书融合商业和服务两个视角来介绍美国医疗，比较全面细致地描述了构成美国医疗系统的方方面面。全书结构清晰，语言通俗易懂。每一章节均以简明的学习目标开篇，使读者易于掌握重点；又以真实案例导入，令读者如身临其境、兴趣盎然；再辅以大量的图表资料，易于让人理解。除了翔实的内容，本书新增相关职业介绍，使读者可以了解到美国医疗卫生领域的就业现状；每章结尾为总结和思考题，帮助读者迅速回顾美国医疗系统的核心和特点。
本书关注口腔专科器械，特别是结构复杂、贵重、精密、显微器械的处理，从基本概念与基础知识、管理的要求入手，对器械评估、清洗、检查、 及质量控制等多个方面做了详细的阐述，内容丰富、图文并茂、针对性强、术语规范，有较强的科学性、指导性、实用性，能够积极促进专业人员技能的提升和操作的规范，提高工作质量和效率，促进口腔器械清洗消毒及 技术操作向规范化、精细化、精准化发展。本书适合各医疗机构口腔科工作人员和相关管理者学习参考，也适合其他负责口腔器械再处理的科室及相关人员借鉴参考。
2020 年年初， 新型冠状病毒肺炎（COVID-19）（简称新冠肺炎）疫情突发，对 造成了重大影响，在医务人员及各界人士逆风而行，积极进行防控与救治的同时，各种新技术与新装备层出不穷。5G 推动“远程会诊远程探视”，大数据成为疫情分析“神器”，无人机“喊”你戴口罩，人工智能助力疫苗研发提速……新科技与新装备大显身手，为社会各界应对这场百年以来 发生的 严重的传染病大流行注入了信心和力量。 本书分门别类地对新一代信息技术 创新的新冠肺炎检测与确诊装备、重病患者救治装 备、重大呼吸类传染病 装备，以及众多疫情防控的新技术、新装备，进行了全面系统的研究和梳理。无论是医疗工作者还是装备制造创新者，无论是疫情防控人员还是社会大众，翻开这本书，一定会有耳目一新的感觉。
本书通过WestlawInternational、RPX、RECAP、USPTO官网以及 Electronic Document Information System(EDIS)检索到美国医疗器械领域全部侵权诉讼案件和美国的337调查案件，采用定量研究和定性研究相结合的方法，全面梳理上述案件的诉讼态势、涉及的专利产品及技术等情况，厘清医疗器械行业美国专利诉讼的整体状况;同时,针对美国专利侵权诉讼中关于医疗器械一些特殊的法律规定、通常的抗辩方式进行了总结，精选了一些反映美国专利诉讼特点的典型案例，对其进行了深入分析，以期对中国企业开拓美国市场时，防范和应对知识产权法律风险提供切实可行的帮助。
本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的 管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求，建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系，为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础，为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
本书通过WestlawInternational、RPX、RECAP、USPTO官网以及 Electronic Document Information System(EDIS)检索到美国医疗器械领域全部侵权诉讼案件和美国的337调查案件，采用定量研究和定性研究相结合的方法，全面梳理上述案件的诉讼态势、涉及的专利产品及技术等情况，厘清医疗器械行业美国专利诉讼的整体状况;同时,针对美国专利侵权诉讼中关于医疗器械一些特殊的法律规定、通常的抗辩方式进行了总结，精选了一些反映美国专利诉讼特点的典型案例，对其进行了深入分析，以期对中国企业开拓美国市场时，防范和应对知识产权法律风险提供切实可行的帮助。
马义岭、郭永学主编的《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等 制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。 《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及
马义岭、郭永学主编的《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等 制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。 《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及
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《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。 《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也
马义岭、郭永学主编的《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等 制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。 《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及
本书利用相关数据分析工具，结合行业专家的意见，检索梳理了医疗器械行业主要的关键技术领域 专利数据。从专利申请分布、主要申请人、竞争态势、专利PC分布、 外专利申请人分布、重要专利布局点等方面入手，剖析了医疗器械行业专利布局趋势，并对相关优势 、重点企业、科研院所的重点专利进行了统计分析，为相关产业工作者提供参考资料，从而促进行业发展。
本书关注口腔专科器械，特别是结构复杂、贵重、精密、显微器械的处理，从基本概念与基础知识、管理的要求入手，对器械评估、清洗、检查、 及质量控制等多个方面做了详细的阐述，内容丰富、图文并茂、针对性强、术语规范，有较强的科学性、指导性、实用性，能够积极促进专业人员技能的提升和操作的规范，提高工作质量和效率，促进口腔器械清洗消毒及 技术操作向规范化、精细化、精准化发展。本书适合各医疗机构口腔科工作人员和相关管理者学习参考，也适合其他负责口腔器械再处理的科室及相关人员借鉴参考。
马义岭、郭永学主编的《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等 制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。 《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及
本书以实用为原则，针对医院常用、具有代表性的医疗仪器，如医用电生理设备、呼吸麻醉设备、新生儿抢救与监护设备、除颤器与高频电刀、血液透析净化设备、物理治疗仪、临床检验设备、医用超声诊断设备、X线成像设备、磁共振成像设备、放射性核素成像设备、医用电子直线加速器等分别介绍了设备结构、原理、质量控制方法及维护保养方法。
本书融合商业和服务两个视角来介绍美国医疗，比较全面细致地描述了构成美国医疗系统的方方面面。全书结构清晰，语言通俗易懂。每一章节均以简明的学习目标开篇，使读者易于掌握重点；又以真实案例导入，令读者如身临其境、兴趣盎然；再辅以大量的图表资料，易于让人理解。除了翔实的内容，本书新增相关职业介绍，使读者可以了解到美国医疗卫生领域的就业现状；每章结尾为总结和思考题，帮助读者迅速回顾美国医疗系统的核心和特点。
