本书通过回顾血管通路装置的发展史，详尽介绍了超声引导技术、数字减影血管造影技术、导管尖端心腔内电图导管定位技术、放射影像导管定位技术、超声心动图导管定位技术等在输液港植入术中的应用，超声彩色多普勒技术在导管相关性血栓检查中的应用等内容，分析、汇总静脉输液港的临床适应证和禁忌证，具体介绍静脉输液港护理管理及质控管理，对临床医疗护理工作具有较强的指导性和实用性。

《正畸保持器和活动矫治器：临床设计与应用原则》介绍了正畸保持器和活动矫治器的使用适应证、设计原则，以及试戴、加力等问题。全书共 11 章，第1章概述了相关基础知识，明确了相关的概念及临床原则。 第 2 章至第 6 章，以及第 10 章、第 11 章，主要围绕活动矫治器的适应证和具体实例进行阐述。第 6 章设置了自我测试部分，可供读者有效复习前面所学的内容。第 7 章至第 9 章主要介绍了保持器的相关内容，分析了复发的主要原因，总结了临床上保持器的常见问题和处理等。

内容简介 随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。 本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。 本书可作为护士的参考工具，新护士的培训教程，也可以作为护理管理者考查护理工作质量的客观依据。

本书主要介绍了ECMO 概况，ECMO 设备组成，ECMO 原理与生理基础，ECMO 模式，ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证，ECMO安全上机，体外心肺复苏技术，重症超声基础，ECMO 超声评估，超声指导ECMO 容量评估，ECMO 期间药物应用，ECMO 的监测和护理，ECMO 安全转运，ECMO 患者相关并发症防控，ECMO常见机械故障及处理，ECMO 安全撤机等内容，末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验，应用性强，可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书，也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。

《医用内窥镜质量控制检测技术》主要介绍：医用内窥镜的发展与现状、特点、临床应用；常见医用硬性内窥镜、医用纤维内窥镜、医用电子内窥镜、胶囊内窥镜的基本结构、成像原理、技术参数；内镜中心概况，以及构建内镜中心的相关专业设计要求；医用内窥镜的清洗消毒操作及注意事项；医用内窥镜的保养、故障分析与检修；最后介绍了已有医用内窥镜检测装置、可检项目，以及适用的内窥镜类型。

本书系《临床检验装备大全》（第3卷·上），内容包括临床生物化学、血液学、分子生物学、微生物学、免疫学、病理学、标准物质等。每章节先介绍发展历史、应用、主流技术、将要淘汰的技术及展望等内容。本书集合了关于临床检验试剂的丰富内容，从专业试剂和耗材应用价值入手，将有助于检验人员选择最合适的检验试剂，以达到实验室标准化管理的要求。本部巨著是带有强力学术性的大型临床检验装备工具书，适合临床检验科和检验企业人员使用。

本书是一部系统介绍磁性纳米材料的学术著作。书中针对磁性纳米材料的合成、质量控制与应用进行了深入的探讨。书中详细介绍了磁性纳米材料的主要合成方法，包括化学合成、生物合成和仿生合成；在磁性纳米材料的质量控制方面，分别从宏观制备、电子束分析、表面修饰等角度予以阐述；磁性纳米材料的生物安全性问题有一章专论；后一部分，也是很重要的部分，集中介绍了磁性纳米材料与器件在催化、体内外检测、疾病诊断与治疗、生物传感以及工农业等领域的应用。全书内容均来源于作者手的研究资料以及国内外权威的学术期刊，内容准确、详细，并注重报道*前沿的研究成果，同时也高瞻远瞩地对于磁性纳米材料将来的研究与应用发展提出建议与展望。 读者对象：生物医学、药学、材料科学及相应领域的研究生与科研工作者。

口腔设备学（第四版）是在第三版的基础上，修订了原文中的一些错误表述、图表，并对写作进一步规范。重新阐述了口腔种植学与口腔医学装备之间的关系，为进一步改版口腔医学装备学奠定了基础。对近期出现的新技术、新方法进行了增补。全书的逻辑结构进行了较大的调整。

本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。

医疗器械作为构筑医疗体系的重要支撑点，正发挥着越来越大的不可替代的作用。本书总结了医疗器械领域广泛存在的安全问题，具备较高的学术和实践价值。本书作者贝蒂儿o雅各布森（Bertil Jacobson）曾是瑞典卡罗林斯卡医学院（学院有一个诺贝尔委员会而闻名于世，每年负责评审和颁发诺贝尔生理学或医学奖）教授，担任瑞典健康与福利委员会医学工程顾问长达20年，在医疗器械安全领域经验丰富并具有很高的国际威望。他早在1977年即出版了Medicine and Clinical Engineering一书。第二作者艾伦o默里（AlanMurray）是英国纽卡斯尔大学电子工程学院和医学科学院教授，曾荣获英国创新技术与制造者奖，国际医学和生物工程联合协会终身成就奖章等。本书初版为瑞典版，一经出版，便得到广泛赞誉。之后再版修订了英文版，影响力不断扩大。 本中文译著的引入，在程度上

手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备，如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项很好重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、、保养及配套设置，经过多版次的修订（第9版），内容不断更新，增减后的内容更好地体现了学科的专业性和优选性。全书共收集手术器械图537幅，图版清晰，文字详细，图文并茂。

鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书，书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴（2016-2017）》，并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例，对解读总局的新药政策，推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书，将2018-2019年的有关内容收集入册，书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴（2020版）》。本书的内容主要来自两部分，一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章，另一部分来自中国新药杂志2018-2019年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章，约70篇文章，择优录用，预计50万字，经过

本书为神经心理量表检测指南本书总结认为，首先应标准化有关诊断量表，而后开展其他实验室研究更有意义

本书收录了2013年国家食品药品监督管理总局和2018年国家药品监督管理局成立以来制修订的医疗器械监督管理行政法规、司法解释、部门规章和规范性文件，分为行政法规、改革与规划、司法解释、部门规章、规范性文件5篇，共102部。

鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书，书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴（2016-2017）》，并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例，对解读总局的新药政策，推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书，将2018-2019年的有关内容收集入册，书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴（2020版）》。本书的内容主要来自两部分，一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章，另一部分来自中国新药杂志2018-2019年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章，约70篇文章，择优录用，预计50万字，经过

《全国医用设备使用人员（CDFI医师/技师）业务能力考评全真模拟及解析》按照超声基础、心脏疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、妇科系统疾病、产科系统疾病、血管疾病、浅表器官疾病、腹膜后及肌骨疾病、介入超声及超声新技术的大纲要求编写了二十套全真模拟试题。其中单项选择题1800道，多项选择题200道。大部分试题都是结合当前超声新观点、新技术、新标准及近年考试真题编写，并且附有详细的解析，同时配有60幅图像清晰、典型的超声图片，力争做到图文并茂。本书既是一本对即将参加大型医用设备CDFI医师上岗考试的医师考前系统复习及热身模拟考查的不可多得的资料，也是年轻超声医师及初学者的受益匪浅的练习手册。

医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细的讲解之外，还对每一统计学分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用。《医疗器械临床试验统计方法（第2版）》详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细的讲解之外，还对每一统计学分析方法均给出了

《医用内窥镜质量控制检测技术》主要介绍：医用内窥镜的发展与现状、特点、临床应用；常见医用硬性内窥镜、医用纤维内窥镜、医用电子内窥镜、胶囊内窥镜的基本结构、成像原理、技术参数；内镜中心概况，以及构建内镜中心的相关专业设计要求；医用内窥镜的清洗消毒操作及注意事项；医用内窥镜的保养、故障分析与检修；最后介绍了已有医用内窥镜检测装置、可检项目，以及适用的内窥镜类型。