《临床试验数据管理学》是CDMC专家学术探讨和实操经验的结晶,结合了外管理学相关理论和临床试验实际,形成了相对完整的知识体系,将数据管理提升到了科学的层面。本书共27章,主要介绍临床试验数据管理学的基本原理、法规基础和监管要求,临床试验数据管理的流程以及数据管理的分工与职责、数据管理计划、病例报告表的设计及其管理,数据核查计划,数据的采集、数据库的建立、数据核查、质疑管理等具体操作流程与规范,均体现了质量管理的核心内容。 本书的读者对象是所有临床试验相关人员,包括但不限于研究者、数据管理人员、试验统计师、医学和临床运营管理人员、各级监管机构的监督管理者和技术审评人员以及高等医药院校临床研究相关专业的学生。
五运六气学说是研究自然界气候变化对人体脏腑功能的影响,并指导临床辨证论治的一门学说。它将中医学“天人相应”思想由理论拉进临床实践,是“整体观”的生动体现。五运六气对人体的影响贯穿于生命活动生、长、壮、老、已的各个环节,其中出生时的五运与六气对人体体质的形成具有决定性的作用。 本书系统介绍了五运六气学说的理论基础、基本内容及其对体质形成的影响。重点论述五运六气影响下,六十甲子年体质特点及其选方用药指导,对五运六气学说的临床应用做了初步的探索。在《黄帝内经》理论的基础上,阐述了六十甲子年,即六甲年、六乙年、六丙年、六丁年、六戊年、六己年、六庚年、六辛年、六壬年、六癸年出生人群的五运体质推演、六气体质推演和运气相合体质推演,并在综合分析体质状态的基础上,阐释临证治疗原则及具体选
《临床试验数据管理学》是CDMC专家学术探讨和实操经验的结晶,结合了外管理学相关理论和临床试验实际,形成了相对完整的知识体系,将数据管理提升到了科学的层面。本书共27章,主要介绍临床试验数据管理学的基本原理、法规基础和监管要求,临床试验数据管理的流程以及数据管理的分工与职责、数据管理计划、病例报告表的设计及其管理,数据核查计划,数据的采集、数据库的建立、数据核查、质疑管理等具体操作流程与规范,均体现了质量管理的核心内容。 本书的读者对象是所有临床试验相关人员,包括但不限于研究者、数据管理人员、试验统计师、医学和临床运营管理人员、各级监管机构的监督管理者和技术审评人员以及高等医药院校临床研究相关专业的学生。
这本《霍山本草集锦》在西山的宝库中精选了50种霍山县的特产中药,每种中药从原植物、别名、药材、饮片、生境分布、性味功能等方面阐释,特别是增加了养生保健及常用配方,并配以精美彩图予以展现,以此奉献给世人,使之了解霍山县的地大物博,中药资源的丰富。
内蒙古自治区食品药品监督管理局高度重视蒙药标准化发展,在2015年启动的“内蒙古自治区推进标准化工作三年行动计划”有力推动下,及时启动了蒙药标准化体系建设工作。将“蒙药材炮制规范的标准起草”作为工作重点,关注,重点投入。2016年出版颁布《内蒙古蒙药材炮制规范》(2015年版)之后,按蒙药材炮制规范标准建设总体规划继续抓紧后续工作,于2017年8月以《内食药监公告[2017]59号》文件再次发布了192种常用蒙药的炮制规范。由此内蒙古自治区蒙药饮片规范大致规模已形成,基本满足药企蒙成药生产,医疗机构制剂的配制及蒙医临床医疗用药需求。根据广大蒙药产业界和蒙药制剂靠前线工作者要求,我局组织相关力量对2017年公告的常用蒙药材常规炮制规范进行编辑,出版了《内蒙古蒙药材炮制规范》(2017年增补版,以下简称《规范》),自2018年1月1