《临床试验数据管理学》是CDMC专家学术探讨和实操经验的结晶,结合了外管理学相关理论和临床试验实际,形成了相对完整的知识体系,将数据管理提升到了科学的层面。本书共27章,主要介绍临床试验数据管理学的基本原理、法规基础和监管要求,临床试验数据管理的流程以及数据管理的分工与职责、数据管理计划、病例报告表的设计及其管理,数据核查计划,数据的采集、数据库的建立、数据核查、质疑管理等具体操作流程与规范,均体现了质量管理的核心内容。 本书的读者对象是所有临床试验相关人员,包括但不限于研究者、数据管理人员、试验统计师、医学和临床运营管理人员、各级监管机构的监督管理者和技术审评人员以及高等医药院校临床研究相关专业的学生。
早期临床试验,可以涵盖初步疗效评价的一部分内容,其重要性将有大幅度的提升,可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量,缩短临床试验的时间,为广大患者尽早应用上疗效好的新药创造了可能。本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容,能对愿意从事临床试验研究的广大工作者起到积极的帮助作用。
《国家抗微生物治疗指南(第二版)》分四部分,部分为各种微生物感染目标治疗;第二部分为各种感染性疾病经验治疗;第三部分为儿童感染性疾病治疗相关内容;第四部分为抗微生物药物药学与药理学和安全性内容。
本书收录了食品、药品、化妆品、医疗器械监管领域发生的典型案例,分为药品(33例)、食品(54例)、医疗器械(31例)及化妆品(23例)等4类。每个案例分3部分: 案情简介 、 处罚依据 案例评析 。通过对这些典型案例的剖析,用以指导基层监管人员的日常工作。
《药物合成原理与实例速成实例篇》共十一章,内容包括中枢系统药物、外周神经药物、循环系统药物、消化系统药物、解热镇痛抗炎药物、抗肿瘤药物、抗生素类药物、化学治疗药物、降糖及利尿药物、类药物、 维生素类药物。共收集180多种合成路线,对合成路线中的主要反应给予机理推导,详细分析反应中电子流向、共轭效应、场效应、位阻效应,涵盖了烃化反应、卤化反应、酰化反应、酯化反应、缩合反应、氧化反应、还原反应等的众多实例。将有机化学、药物合成反应中的基本原理与药物化学、有机药物合成路线密切联系起来。 本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程、化工等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与开发、天然药物结构修饰的科研人员、生产人员的
《临床试验数据管理学》是CDMC专家学术探讨和实操经验的结晶,结合了外管理学相关理论和临床试验实际,形成了相对完整的知识体系,将数据管理提升到了科学的层面。本书共27章,主要介绍临床试验数据管理学的基本原理、法规基础和监管要求,临床试验数据管理的流程以及数据管理的分工与职责、数据管理计划、病例报告表的设计及其管理,数据核查计划,数据的采集、数据库的建立、数据核查、质疑管理等具体操作流程与规范,均体现了质量管理的核心内容。 本书的读者对象是所有临床试验相关人员,包括但不限于研究者、数据管理人员、试验统计师、医学和临床运营管理人员、各级监管机构的监督管理者和技术审评人员以及高等医药院校临床研究相关专业的学生。
本书共分为10章,包括靠前章变革中迎接机遇,发展中应对挑战;第二章中药资源普查;第三章中药资源质量与安全性;第四章资源的价格;第五章中药资源的产量;第六章中药资源的靠前贸易;第七章中药资源的产业发展;第八章中药资源的保护;第九章中药资源的热点问题;第十章各省中药资源评述。系统论述了中国中药资源2017年的发展现状和面临的问题。
《药物合成原理与实例速成实例篇》共十一章,内容包括中枢系统药物、外周神经药物、循环系统药物、消化系统药物、解热镇痛抗炎药物、抗肿瘤药物、抗生素类药物、化学治疗药物、降糖及利尿药物、类药物、维生素类药物。共收集180多种合成路线,对合成路线中的主要反应给予机理推导,详细分析反应中电子流向、共轭效应、场效应、位阻效应,涵盖了烃化反应、卤化反应、酰化反应、酯化反应、缩合反应、氧化反应、还原反应等的众多实例。将有机化学、药物合成反应中的基本原理与药物化学、有机药物合成路线密切联系起来。本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程、化工等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与开发、天然药物结构修饰的科研人员、生产人员的案头工具书。
本书是一部研究临床中药本草药征的学术专著。书中“药征概述”为全书的特色,旨在博采历代本草之精华,融汇现代研究之新知,阐明药物治病与奏效机制。“备注”为全书亮点,针对一些难点、疑点,甚至有争议的问题进行本草考证,重在析疑解惑,订伪辨讹,探求真谛。该书具有很强的理论性、实践性和指导性,能为临床安全、有效、合理用药提供理论依据和本草文献支撑,可供中医药教学、科研、临床工作者以及中医药院校的广大师生参考使用。
《临床试验数据管理学》是CDMC专家学术探讨和实操经验的结晶,结合了外管理学相关理论和临床试验实际,形成了相对完整的知识体系,将数据管理提升到了科学的层面。本书共27章,主要介绍临床试验数据管理学的基本原理、法规基础和监管要求,临床试验数据管理的流程以及数据管理的分工与职责、数据管理计划、病例报告表的设计及其管理,数据核查计划,数据的采集、数据库的建立、数据核查、质疑管理等具体操作流程与规范,均体现了质量管理的核心内容。 本书的读者对象是所有临床试验相关人员,包括但不限于研究者、数据管理人员、试验统计师、医学和临床运营管理人员、各级监管机构的监督管理者和技术审评人员以及高等医药院校临床研究相关专业的学生。
《峨眉山常见药用植物彩色图谱》介绍了峨眉山常见野生药用植物的124科,216属,216个分类群,约占峨眉山药用植物总数的1/8。对物种的形态特征、生境分布、功效运用进行了简要描述。全书附有彩色照片近600张左右。
疾病本身是一个复杂可变的动态过程,掌握疾病的原因、临床症状表现、患者的病史、依据诊断的结果和患者个体的差异、疾病轻重程度,合理的选择药物来实现治愈疾病、缓解临床症状、提高患者的生活质量是药物治疗学的目标。本书撰写的方式不同于一般的药物学、药物手册,也不同于诊疗手册,其特点是根据临床常见疾病的分类,以病因、临床症状表现、疾病流行病学的情况、药物治疗、循证医学的证据、治疗指南以及专家共识进行分章节介绍。本书编委团队参阅了外大量文献资料,并结合自身临床工作实践,“有理有据”的为读者阐述了临床常见疾病的合理用药方案,希望为广大临床医生、药师及相关医务工作者在用药时提供有益参考。
《中药饮片注册标准研究概要》分为四章。章简要介绍了“中药饮片注册标准研究”提出的背景以及国家有关《中药材、中药饮片注册管理规定(试行)》的相关文件精神,阐述了实施中药饮片注册管理的必要性;第二章详细说明了中药饮片注册标准研究方案及其技术要求。第三章以淫羊藿饮片的研究技术方案为范例,介绍了中药饮片注册标准的研究方案和具体研究过程。第四章汇集了89种中药饮片的注册建议标准,以期为中药炮制学科及饮片产业从业人员对中药饮片注册标准研究和制定提供参考。
本书按照科学、严谨、简明、实用的原则,主要用于指导和规范医疗机构医务人员合理使用基本药物,也可供广大药学技术人员学习参考,公众也可以从中得到有益的启示。全书正文分总论、各论两部分。总论部分包括合理用药概述、药品不良反应和药品不良反应监测、药物的体内过程、影响药物作用的因素、特殊人群的用药、肝肾功能不全的患者用药等内容。各论部分各章节结合相关疾病的选药、用药,首先根据各类药物在作用机制或临床应用方面的共性进行叙述,再按药物品种分项进行系统论述,包括 通用名称(中文、英文) 药理作用 适应证 用法和用量 禁忌证 不良反应 注意事项 药物相互作用 剂型和规格 贮存 等项目。对涉及儿童用药的剂型,在 用法和用量 部分专项列出用法用量。
通过本草文献考证,首次提出石斛、黄草、枫斗等名称的历来;全面介绍了石斛的传统产地、入药品种、采收、加工、炮制、服用方法及临床应用;介绍了石斛濒危的现状、原因、对策及我国石斛属植物的分布情况;全面综述了石斛生药学、种植、化学和药理方面的现代研究;展示了作者对于石斛种植、铁皮石斛变异体、化学及应用方面的研究成果。主编是从事石斛种植20余年及承担国家发改委、科技部和中医药管理局石斛科研项目的负责人,该书是迄今关于石斛内容详实的专著,对于临床、教学、科研的专业人员和养生保健的民众,都有重要参考价值。该书收载了目前为止我国发现的91种原生种石斛及变种(现有资料均认为我国只有76种),同时收集了近年引进作为观赏的200多个新种(包括变种、白化种和杂交种),使石斛的品种达到了400种,又是迄今收录石斛品